A 28-Week, Randomized, Double-Blind Study of Olanzapine Versus Aripiprazole in the Treatment of Schizophrenia

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la olanzapina en comparación con aripiprazol en pacientes con esquizofrenia. Método: Los pacientes de 18 a 65 años de edad con esquizofrenia (diagnosticados según criterios DSM-IV-TR) fueron asignados al azar a la olanzapina (n = 281) o aripiprazol (n = 285) durante 28 semanas de tratamiento doble ciego. El resultado primario fue el tiempo de interrupción por cualquier causa. La eficacia se mide por la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) cambio total desde el inicio. Datos del tiempo transcurrido hasta el evento se analizaron por el método de Kaplan-Meier. El estudio se llevó a cabo entre octubre de 2003 julio de 2007. RESULTADOS: Los grupos de tratamiento no fueron significativamente diferentes en el tiempo de interrupción por cualquier causa (p = 0,067) o por todas las causas tasa de interrupción (olanzapina, aripiprazol versus 42,7%, el 50,2%, p = 0,053). Los pacientes tratados con olanzapina presentaron significativamente más tiempo a la interrupción eficacia relacionada (p <0,001) y una tasa de abandono eficacia relacionada significativamente menor (olanzapina, 8,9% frente a aripiprazol, el 16,8%, p = 0,006). Los pacientes tratados con olanzapina presentaron una reducción significativamente mayor media (última observación realizada) en la puntuación total de la PANSS (-30,2) que los pacientes tratados con aripiprazol (-25,9, p = 0,014). Los pacientes tratados con olanzapina presentaron un cambio medio de peso de 3,4 kg (frente a 0.3 kg en los pacientes tratados con aripiprazol, p <0,001) y una incidencia significativamente mayor de> o = 7% del peso corporal en cualquier momento (40,3% vs 16,4%, p <0,001). Cambio media de glucosa en ayunas fue de 4,87 mg / dL para la olanzapina y 0,90 mg / dL para el aripiprazol (p = 0,045). Incidencia de la línea de base de glucosa <100 mg / dl y> o = 126 mg / dl en cualquier momento era 1,7% para la olanzapina y 0,6% para aripiprazol (p = 0,623). Ayunar significa cambio de colesterol total fue 4,09 mg / dL para la olanzapina y -9,85 mg / dL para el aripiprazol (p <0,001). Incidencia de la línea de base colesterol total <200 mg / dl y> o = 240 mg / dl en cualquier momento era 9,2% para la olanzapina y 1,5% para aripiprazol (p = 0,008). Ayunar significa cambio triglicéridos fue 25,66 mg / dL para la olanzapina y -17,52 mg / dL para el aripiprazol (p <0,001). Los grupos de tratamiento no fueron significativamente diferentes en las medidas de síntomas extrapiramidales. CONCLUSIÓN: Los grupos de tratamiento no difirieron significativamente en el resultado primario. Los pacientes tratados con olanzapina presentaron una mejoría significativamente mayor en la eficacia de los síntomas a las 28 semanas, así como incrementos significativamente mayores promedios de peso y la glucosa y significativamente mayor deterioro en los parámetros de lípidos. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00088049.