Effect of Increasing Doses of Saw Palmetto Extract on Lower Urinary Tract Symptoms A Randomized Trial

CONTEXTO: Palma enana americana de frutas son ampliamente utilizados para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario atribuidos a la hiperplasia prostática benigna (HPB), sin embargo, ensayos clínicos recientes han puesto en duda su eficacia, al menos en las dosis estándar (320 mg / d). OBJETIVO: Determinar el efecto de extracto de palma enana americana (Serenoa repens, a partir de bayas de Saw Palmetto) en hasta 3 veces la dosis estándar en los síntomas del tracto urinario atribuidas a la HPB. Diseño, Escenario y Participantes: Un estudio doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo del ensayo aleatorizado en 11 sitios de América del Norte clínicos llevados a cabo entre el 05 de junio 2008, y 10 de octubre de 2010, de 369 hombres de 45 años o más, con un pico tasa de flujo urinario de al menos 4 ml / s, una Americana de Urología índice de síntomas de la Asociación (AUASI) La puntuación de entre 8 y 24 menos 2 visitas de detección, y las exclusiones no. INTERVENCIONES: Una, 2 y luego 3 dosis (320 mg / d) de la palma enana americana o placebo, con aumento de la dosis a las 24 y 48 semanas. Medición de resultados principales diferencias en la puntuación AUASI entre el inicio y 72 semanas. Los resultados secundarios incluyeron medidas de orina molestan, nicturia, flujo urinario máximo, el volumen residual después de la evacuación, específico de la próstata nivel de antígeno, las evaluaciones de los participantes a nivel mundial, y los índices de la función sexual, la continencia, la calidad del sueño y síntomas de la prostatitis. RESULTADOS: entre el inicio y 72 semanas, las puntuaciones medias AUASI se redujo de 14.42 a 12.22 puntos (-2.20 puntos; IC del 95%, -3,04 a -0,36) con la palma enana americana y de 14.69 a 11.70 puntos (-2.99 puntos; IC del 95% , -3,81 a -2,17) con el placebo. El grupo de la diferencia de medias en el cambio en la puntuación AUASI desde el inicio hasta 72 semanas entre el extracto de palma enana americana y el grupo placebo fue de 0,79 puntos a favor de placebo (límite superior de la cara un IC del 95% más favorable a la palma enana americana extracto fue de 1,77 puntos, una cara P = 0,91). La palma enana americana extracto no fue más eficaz que el placebo para cualquier medida de resultado secundaria. No se observaron efectos adversos claramente atribuibles fueron identificados. CONCLUSIÓN: Las dosis crecientes de un extracto de la fruta sierra palmetto no redujo los síntomas del tracto urinario más que el placebo. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00603304.