Fluticasone propionate in asthma: a long term dose comparison study.

ANTECEDENTES: La dosis pocos que van los estudios han investigado la dosificación óptima con corticoides inhalados en niños con asma. OBJETIVOS: comparar la eficacia y la tolerabilidad de propionato de fluticasona 100 ó 200 mcg dos veces al día en niños con asma de moderada a severa durante un año. MÉTODOS: Un año, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico. Niños de 4-11 años (n = 528) con asma moderada o grave que habían recibido previamente dosis altas de corticoides inhalatorios se les dio propionato de fluticasona 100 o 200 microgramos dos veces al día durante el período de 52 semanas de tratamiento. Eficacia (exacerbaciones, la función pulmonar y los síntomas) y la tolerabilidad (acontecimientos adversos y los niveles de cortisol) se midieron. RESULTADOS: Se observó un riesgo no significativa disminución de experimentar una exacerbación en cualquier momento con 200 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día en comparación con propionato de fluticasona 100 mcg dos veces al día. Esta diferencia alcanzó significación entre los pacientes con asma más grave (definida por la anterior dosis de corticosteroide inhalado> 800 mcg / día). Registro diario tarjeta de la mañana el flujo espiratorio máximo (PEF) en el total de la población mejoró significativamente más con la dosis más alta de propionato de fluticasona (diferencia entre grupos, semanas 1-52: 11,4 l / min). visita a la clínica significa PEF mejorado desde el inicio con ambas dosis, pero la respuesta fue significativamente mayor con la dosis más alta (diferencia entre grupos, la semana 52: 17,8 l / min). Ambas dosis fueron igualmente bien tolerados y durante la noche las concentraciones de cortisol urinario no cambiaron o aumentaron ligeramente durante el tratamiento con cualquiera de las dosis. CONCLUSIÓN: Este estudio a largo plazo comparación de dosis muestra que el tratamiento con propionato de fluticasona 200 micro g dos veces al día puede ofrecer beneficios en una dosis inferior, especialmente en los niños con asma más grave.