A comparison of the cycle control, safety, and efficacy profile of a 21-day regimen of ethinylestradiol 20mug and drospirenone 3mg with a 21-day regimen of ethinylestradiol 20mug and desogestrel 150mug.

OBJETIVO: Comparar el control del ciclo, la eficacia y seguridad de una nueva dosis bajas de anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol y 3 mg 20mug drospirenona con una fórmula establecida que contiene etinilestradiol y 20mug 150mug desogestrel. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, de las mujeres sanas (edad: 18-35 años) de más de siete ciclos de tratamiento. Tanto los anticonceptivos orales combinados se administran una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de un 7 días de intervalo libre de hormonas. RESULTADOS: Un total de 445 mujeres se asignaron al azar a un tratamiento, de los cuales 441 (3 mg de etinilestradiol 20mug/drospirenone, n = 220; etinilestradiol 150mug 20mug/desogestrel, n = 221) pasó a recibir la medicación del estudio. Hubo una tendencia a la hemorragia intracyclic reducido al continuar el tratamiento en ambos grupos de tratamiento, de acuerdo con la experiencia clínica. Intracyclic hemorragia fue mayor durante el primer ciclo de tratamiento en ambos grupos de tratamiento, pero fue en general mucho más bajos en los ciclos posteriores. Más del 90% de las mujeres en cada uno de los grupos experimentaron hemorragia por deprivación durante el estudio. La duración de la hemorragia retirada permaneció bastante constante durante todo el estudio. La intensidad máxima fue principalmente sangrado, en lugar de la localización. En general, los perfiles de control del ciclo, la eficacia y seguridad fueron comparables entre ambos grupos. Los eventos adversos fueron generalmente de intensidad leve a moderada intensidad y fueron las habituales de uso de anticonceptivos hormonales. CONCLUSIÓN: En conclusión, ambos 3 mg de etinil estradiol y etinilestradiol 20mug/drospirenone 150mug 20mug/desogestrel anticonceptivos son efectivos y bien tolerados que proporcionan buen control del ciclo.