Positive pressure therapy for Ménière's disease or syndrome.

ANTECEDENTES: la enfermedad de Ménière es una enfermedad incapacitante en el que ataques recurrentes de vértigo son acompañados por pérdida, tinnitus y / o plenitud aural, todos los cuales son discontinuo y variable en intensidad de la audición. Un número de diferentes terapias se han identificado en los pacientes con esta enfermedad, que van desde medidas dietéticas (por ejemplo, una dieta baja en sal) y los medicamentos (por ejemplo, la betahistina (Serc®), diuréticos) a la cirugía extensa (por ejemplo, la cirugía del saco endolinfático). La baja presión generador de impulsos Meniett® (Medtronic ENT, 1999) es un dispositivo que está diseñado para generar una secuencia controlada por ordenador de de baja presión (micro-impulsos de presión), que se cree que ser transmitida al sistema vestibular de la oido interno. El pulso de presión pasa a través de un tubo de timpanostomía (arandela) para el oído medio, y por lo tanto al oído interno a través de la ronda y / o la ventana oval. La hipótesis es que estos pulsos de baja presión reducen hidrops endolinfático. OBJETIVOS: Evaluar los efectos del tratamiento con presión positiva (por ejemplo, el dispositivo Meniett) sobre los síntomas de la enfermedad o síndrome de Menière. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en la Cochrane Ear, Ensayos Nariz y Garganta Trastornos Grupo Register; el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web de la Ciencia; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue 06 de junio 2014. Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la terapia de presión positiva (con la Meniett o un dispositivo similar) con placebo en pacientes con enfermedad de Ménière. El resultado primario fue el control del vértigo; resultados secundarios fueron la pérdida o ganancia de audiencia, la gravedad de los acúfenos, la percepción de plenitud aural, nivel funcional, las complicaciones o efectos adversos, y los días de enfermedad. Recopilación y análisis de datos: Dos autores seleccionaron de forma independiente los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores para obtener datos adicionales. Siempre que sea posible, se combinaron los resultados del estudio utilizando un modelo de efectos fijos, diferencia de medias (DM) meta-análisis y la prueba de heterogeneidad estadística utilizando tanto la prueba ji² y I² estadística. Esto sólo fue posible por la pérdida o ganancia secundaria los resultados de la audición y los días de enfermedad. Presentamos los resultados utilizando parcelas forestales con intervalos de confianza del 95% (Cl). Resultados principales: Se incluyeron cinco ensayos clínicos aleatorios con 265 participantes. Todos los ensayos fueron prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, los ensayos controlados aleatorios sobre los efectos de la terapia de presión positiva sobre las denuncias de vértigo en la enfermedad de Ménière. En general, el riesgo de sesgo variaba: tres de cada cinco estudios fueron de bajo riesgo, uno era un riesgo claro y uno era un alto riesgo de sesgo. El control de vértigo Para el resultado primario, el control de vértigo, no fue posible agrupar los datos debido a la heterogeneidad en la medición de las medidas de resultado. En la mayoría de los estudios, no se encontraron diferencias significativas entre el grupo de terapia de presión positiva y el grupo placebo en las puntuaciones de vértigo o días de vértigo. Sólo un estudio, con bajo riesgo de sesgo, mostró una diferencia significativa en una medida de control de vértigo a favor de la terapia de presión positiva. En este estudio, la escala analógica visual media (VAS) la puntuación para el vértigo después de ocho semanas de tratamiento fue de 25,5 en el grupo de terapia de presión positiva y 46,6 en el grupo de placebo (diferencia de medias (DM) -21,10; IC del 95%: -35,47 a - 6,73; escala no declaró - presume ser de 0 a 100). Los resultados secundarios Para los resultados secundarios, se llevaron a cabo dos análisis agrupados. Encontramos resultados estadísticamente significativos para la pérdida o ganancia de audiencia. Al oír era 7.38 decibelios mejor en el grupo placebo, en comparación con el grupo de terapia de presión positiva (MD) (IC del 95%: 2,51 a 12,25; dos estudios, 123 participantes). La gravedad del tinnitus y la percepción de plenitud aural, o bien no se midieron o datos inadecuados fueron proporcionados en los estudios incluidos. Para el nivel funcional de resultado secundaria, no fue posible realizar un análisis combinado. Un estudio incluido mostró deterioro menos funcional en el grupo de presión positiva que el grupo placebo (criterios de la AAO-HNS, uno a escala de seis puntos: MD -1,10; IC del 95%: -1,81 a -0,39, 40 participantes); otro estudio no mostró ningún resultado significativo. Además de las medidas de resultado secundarias predefinidas, se incluyeron los días de enfermedad como una medida de resultado adicional, según dos estudios utilizaron esta medida de resultado y es una medida complementaria de deterioro debido a la enfermedad de Ménière. No se encontró una diferencia estadísticamente significativa en los días de enfermedad. No hay complicaciones o efectos adversos se observaron por ningún estudio. Conclusiones de los revisores: No existen pruebas, a partir de cinco estudios incluidos, para mostrar que la terapia de presión positiva es efectivo para los síntomas de la enfermedad de Ménière. Hay algunas pruebas de calidad moderada, de dos estudios, que los niveles de audición son peores en los pacientes que utilizan esta terapia. El propio dispositivo de terapia de presión positiva es mínimamente invasiva. Sin embargo, con el fin de usarlo, un tubo de timpanostomía (arandela) necesita ser insertado, con los riesgos asociados. Estos incluyen los riesgos de la anestesia, los riesgos generales de cualquier cirugía y los riesgos específicos de otorrea y timpanoesclerosis asociados con la inserción de un tubo de timpanostomía. A pesar de estas observaciones, no se observaron complicaciones o efectos adversos en ninguno de los estudios incluidos.