Bleeding during warfarin and aspirin therapy in patients with atrial fibrillation: the AFASAK 2 study. Atrial Fibrillation Aspirin and Anticoagulation.

ANTECEDENTES: El tratamiento con warfarina sódica es efectiva para la prevención del ictus en la fibrilación auricular, pero muchos médicos dudan en prescribir a los pacientes ancianos, presumiblemente debido al riesgo asociado de sangrado y las molestias de los exámenes de sangre frecuentes para los pacientes. MÉTODOS: En el Segundo Estudio de Copenhague la fibrilación auricular, la aspirina y anticoagulación (AFASAK 2), se estudió la tasa de eventos hemorrágicos asociados con la incidencia de eventos tromboembólicos en pacientes tratados con warfarina sódica, 1,25 mg / d; warfarina sódica, 1,25 mg / d, además de la aspirina, 300 mg / d; la aspirina, 300 mg / d, o la terapia de dosis ajustadas de warfarina que apunta a una relación internacional normalizada de la relación entre el tiempo de protrombina (INR) de 2,0 a 3,0. El estudio estaba previsto desde hace 6 años del 1 de mayo de 1993, pero debido a la evidencia de la ineficacia de la terapia de baja intensidad más aspirina de otro estudio que se terminó antes de tiempo el 2 de octubre de 1996. Menor y eventos hemorrágicos graves se registraron prospectivamente. La tasa de hemorragia se calculó utilizando el método de Kaplan-Meier y los factores de riesgo fueron identificados por el modelo de riesgos proporcionales de Cox. RESULTADOS: De 677 pacientes incluidos, 130 (mediana de edad, 77 años, rango 67-89 años) con experiencia sangrado. Una de las mujeres y 12 hombres con experiencia hemorragia mayor. Cuatro tenían hemorragia intracraneal: 2 casos han sido mortales y 2 fueron fatales. Durante el tratamiento con warfarina mini-dosis, la warfarina y aspirina, la aspirina y la warfarina en dosis ajustadas, la tasa de hemorragias graves fue del 0,8%, 0,3%, 1,4% y 1,1%, respectivamente (P = 0,20). Después de 3 años de tratamiento la tasa acumulada de sangrado fue de un 24,7%, 24,4%, 30,0% y 41,1% (P = 0,003), respectivamente. El aumento de INRvalue (P <0,001) y el infarto de miocardio previo (p = 0,001) fueron factores independientes de riesgo de sangrado, mientras que aumenta la edad no lo era. CONCLUSIONES: warfarina fijo mini-dosis y aspirina sola o en combinación se asociaron con la hemorragia mayor y menor. El pequeño número de eventos de sangrado mayor en pacientes que reciben terapia de dosis ajustadas de warfarina en comparación con aquellos que reciben tratamientos antitrombóticos menos intensiva y el hallazgo de ninguna influencia significativa de la edad sobre el riesgo de sangrado indican que incluso los pacientes ancianos con fibrilación auricular tolerar dosis ajustadas de tratamiento con warfarina (INR, 2.0 a 3.0).