Loperamide therapy for acute diarrhea in children: systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES: La loperamida es ampliamente usada en adultos para la diarrea aguda. Sin embargo, su uso en niños se ha desalentado por la Organización Mundial de la Salud y la Academia Americana de Pediatría, debido a los intereses sobre seguridad y eficacia en niños pequeños. MÉTODOS Y RESULTADOS: Para evaluar la eficacia y los efectos adversos de la loperamida comparados con el placebo para la diarrea aguda en niños, se revisaron en Medline, EMBase, la Central de Registros de Ensayos Controlados Cochrane, y bibliografías de ensayos clínicos conocidos y artículos de revisión, y también se entrevistó a los investigadores clave en el campo. Se llevó a cabo una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios de niños menores a 12 años de edad con diarrea aguda, comparando la loperamida con el placebo. Los ensayos incluidos informaron datos de la duración o severidad de la diarrea, o proporcionando datos sobre los efectos adversos. En comparación con los pacientes que recibieron placebo, los pacientes asignados a loperamida eran menos propensos a continuar con la diarrea a las 24 h (tasa de prevalencia 0.66, 95% intervalo de confianza [CI]: 0.57 a 0.78), tuvo una duración más corta de la diarrea por 0.8 d (95% CI.: 0.7 a 0.9 d), y tenían un recuento bajo de las heces a las 24 h (0.84, 95% CI.: 0.77 a 0.92). Los resultados fueron similares cuando los sumarios de los efectos aleatorios fueron estimados. Eventos adversos graves, definidos como íleo, letargo, o muerte, fueron reportados en ocho de cada 927 niños asignados a loperamida (0.9%, 95% CI.: 0.4% a 1.7%). Eventos adversos graves no fueron reportados en ninguno de los 764 niños asignados a placebo (0%, 95% CI.: 0% a 0.5%). Entre los niños a lo que se les asignó la loperamida, eventos adversos graves fueron reportados sólo entre los niños menores de 3 años. CONCLUSIONES: En niños que son menores a 3 años, desnutrición, deshidratación moderada o severa, enfermedad sistémica, o tienen diarrea con sangre, los eventos adversos son mayores que los beneficios incluso a dosis.