Leflunomida para el tratamiento de la artritis reumatoidea

ANTECEDENTES: La artritis reumatoidea (AR) es una enfermedad articular crónica e inflamatoria. La leflunomida, como agente inhibidor de la síntesis de pirimidina, tiene un mecanismo de acción diferente del de otras drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DARME). OBJETIVOS: Determinar la eficacia y toxicidad de la leflunomida en comparación con el placebo u otras DARME para el tratamiento de la AR. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se efectuó una búsqueda de ensayos realizados hasta diciembre de 2001 en MEDLINE, EMBASE, el Current Contents y el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register).También se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias y se consultaron expertos en contenido. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Dos revisores independientes seleccionaron los ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión determinados previamente. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores independientes obtuvieron los datos y evaluaron la calidad metodológica usando formularios estandarizados. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron seis ensayos en esta revisión.Al usar los criterios de mejoría ACR20, hubo una diferencia absoluta del 28% en la mejoría (intervalo de confianza del 95%: del 21% al 35%) apoyando a la leflunomida (cumplieron con los criterios 232 de 413 pacientes tratados con leflunomida en comparación con 89 de 311 pacientes tratados con placebo).A los seis y 12 meses no hubo diferencias en la tasa de respuesta según los ACR20 entre los pacientes tratados con leflunomida y SSZ o MTX.Otros resultados clínicos mejoraron significativamente en el grupo leflunomida en comparación con el grupo placebo pero no difirieron del SSZ o MTX. Los retiros por efectos adversos de la leflunomida fueron 10% mayores que con el placebo (70 de 416 en comparación con 18 de 311 respectivamente).Los efectos adversos importantes incluyeron síntomas gastrointestinales, elevadas pruebas funcionales hepáticas, alopecia e infecciones. Los efectos adversos generales y los retiros en el grupo leflunomida no fueron significativamente diferentes de la SSZ o del MTX. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: En comparación con el placebo, la leflunomida parece mejorar todos los resultados clínicos y demorar la progresión radiológica a los seis y a los 12 meses de tratamiento. Su eficacia y los efectos adversos a los dos años de tratamiento se comparan con la SSZ y el MTX.La eficacia y toxicidad a largo plazo continúan sin establecerse.