Out-of-hospital Hypertonic Resuscitation After Traumatic Hypovolemic Shock A Randomized, Placebo Controlled Trial

OBJETIVO: Determinar si la administración fuera del hospital de fluidos hipertónicos podría mejorar la supervivencia después de una lesión grave con shock hemorrágico. ANTECEDENTES: fluidos hipertónicos tienen un potencial beneficio para la reanimación de los pacientes debido a la rápida restauración de la perfusión tisular con lesiones graves, con un volumen más pequeño, y la modulación de la respuesta inflamatoria, para reducir la posterior lesión de órganos. Métodos: Estudio multicéntrico, aleatorizado, ensayo clínico ciego, mayo de 2006 agosto de 2008, 114 agencias de servicios médicos de emergencia en América del Norte en el Consorcio de Resultados de Resucitación. Criterios de inclusión: pacientes lesionados, la edad ≥ 15 años con shock hipovolémico (presión arterial sistólica ≤ 70 mm Hg o presión arterial sistólica de 71 a 90 mm Hg con una frecuencia cardiaca ≥ 108 latidos por minuto). Líquido de reanimación inicial, 250 ml de solución salina al 7,5% o bien por 6% de dextrano 70 (solución salina hipertónica / dextrano, HSD), 7,5% de solución salina (solución salina hipertónica, SA), o un 0,9% de solución salina (solución salina normal, NS) administrado por fuera de proveedores del hospital. El resultado primario fue la supervivencia de 28 días. Por recomendación de los datos y el tablero de control de seguridad, el estudio se detuvo antes de tiempo (23% del tamaño de la muestra propuesto) por futilidad y el potencial problema de seguridad. RESULTADOS :: Un total de 853 pacientes tratados fueron matriculados, entre los cuales 62% estaban con traumatismo cerrado, el 38% de penetración. No hubo diferencia en la supervivencia a los 28 días-HSD: 74,5% (0,1, intervalo de confianza del 95% [IC]: -7,5 a 7,8); SA: 73,0% (-1,4, IC del 95%: -8,7 a 6,0), y NS: 74,4%, P = 0,91. Hubo una mortalidad más alta para el subgrupo posteriores a la aleatorización de los pacientes que no reciben transfusiones de sangre en las primeras 24 horas, que recibieron fluidos hipertónicos en comparación con NS [28-días la mortalidad-HSD: 10% (5,2, IC 95%, 0,4-10,1 ); SA: 12,2% (7,4, IC 95% 2.5 a 12.2) y NS: 4,8%, P <0,01]. CONCLUSIÓN: En los pacientes lesionados con shock hipovolémico, tratamiento de fluidos de reanimación inicial con cualquiera SA o HSD en comparación con NS, no dio lugar a una supervivencia superior a 28 días. Sin embargo, la interpretación de estos resultados está limitada por la interrupción temprana del ensayo. Clinical Trial registro: Clinical Trials.gov, NCT00316017.