Eastern Cooperative Oncology Group: a comparison of adjuvant doxorubicin and observation for patients with localized soft tissue sarcoma.

Cuarenta y siete pacientes con estadio I, II o III del sarcoma de tejidos blandos fueron introducidos en un estudio aleatorizado Eastern Cooperative Oncology Group prospectivo (ECOG) Protocolo adyuvante. Elegibilidad incluye tratamiento primario conservador o radical para la curación local. Los pacientes fueron aleatorizados a control o adriamicina (Adria laboratorios, Columbus, OH). Adriamicina se administró a 70 mg/m2 (empuje lento, cada 3 semanas durante siete cursos para un máximo de 550 mg/m2). Hasta la fecha, 32 pacientes, 17 varones y 15 mujeres, con un rango de edad de 17 a 75 años (mediana, 44 años) han sido seguido suficientemente largo para ser incluidos en este análisis. Nueve pacientes han muerto. La mediana de seguimiento de los restantes 23 pacientes es de 30 meses (rango, 2-50 meses). La supervivencia no fue significativamente diferente entre adriamicina o control. Sin embargo, el intervalo libre de enfermedad fue un poco diferente a favor de la observación. Este informe preliminar no es compatible con la hipótesis de que la adriamicina es un tratamiento adyuvante eficaz para el sarcoma de tejidos blandos. Debido a las pequeñas cantidades, estos resultados deben ser interpretados en relación con nuestra capacidad para detectar una diferencia, si es que existiera. Estos datos preliminares sugieren que la adriamicina adyuvante no se puede utilizar fuera de los límites de un ensayo clínico como el estudio del sarcoma adyuvante intergrupal actual.