Long-term treatment with probiotics in primary care patients with irritable bowel syndrome - a randomised, double-blind, placebo controlled trial

OBJETIVO. Los meta-análisis han indicado efectos de los probióticos en el síndrome del intestino irritable (SII). Sin embargo, se han realizado pocos ensayos a largo plazo y la incertidumbre permanece como a la eficacia y el efecto a largo plazo en un entorno de atención primaria. El objetivo fue investigar el efecto de los probióticos en comparación con el placebo en el tratamiento del SII en la atención primaria durante un período de tratamiento de 6 meses y con un 6 meses de seguimiento. MATERIAL Y MÉTODOS. Estamos al azar pacientes con SII que cumplían los criterios de Roma III para recibir dos cápsulas dos veces al día, ya sea placebo o que contiene una mezcla probiótica de Lactobacillus paracasei ssp F19 paracasei, Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium Bb12 La5 en una cantidad de 1,3 × 10 (10) UFC por cápsula. El punto final primario fue proporción de respondedores define como pacientes que informaron alivio adecuado (AR) al menos 50% del tiempo en el periodo de tratamiento de 6 meses. Los resultados secundarios fueron la proporción de pacientes que informaron AR en diferentes puntos de tiempo, y el cambio en los síntomas gastrointestinales y la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) desde el inicio hasta los 6 y 12 meses. RESULTADOS. Un total de 131 pacientes fueron incluidos en este estudio. La proporción de respondedores en el período de tratamiento fue de 52% (35/67) en el grupo probiótico en comparación con 41% (26/64) en el grupo placebo, p = 0,18. En general no se encontraron diferencias entre los grupos en el cambio en los síntomas gastrointestinales después del tratamiento. Los pacientes mejoraron en la CVRS, pero sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos. CONCLUSIÓN. Durante un período de tratamiento de 6 meses, no hemos podido detectar un efecto positivo de los probióticos en comparación con el placebo.