Randomized, controlled trial of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for acute intermediate-risk pulmonary embolism.

ANTECEDENTES: En los pacientes con embolia pulmonar aguda, la trombólisis sistémica mejora del ventrículo derecho (VD) de dilatación, se asocia con hemorragia grave, y se retiene en muchos pacientes en riesgo. Este ensayo controlado aleatorio multicéntrico investigó si asistida por ultrasonido dirigida por catéter de trombólisis (USAT) es superior a la anticoagulación sola en la reversión de la dilatación del VD en pacientes con riesgo intermedio. MÉTODOS Y RESULTADOS: Cincuenta y nueve pacientes (63 ± 14 años) con embolia pulmonar del lóbulo principal o menor aguda y RV ecocardiográfico a izquierda dimensión ventricular (RV LV /) Relación de ≥1.0 fueron aleatorizados para recibir heparina no fraccionada y un régimen de 10 a USAT 20 mg del activador del plasminógeno tisular recombinante de más de 15 horas (n = 30; grupo USAT) o heparina no fraccionada sola (n = 29; grupo de heparina). El resultado primario fue la diferencia en la relación de RV / LV desde el inicio hasta 24 horas. Los resultados de seguridad incluyen la muerte, hemorragia mayor y menor, y el tromboembolismo venoso recurrente a los 90 días. En el grupo de USAT, la proporción media de RV / LV se redujo de 1,28 ± 0,19 al inicio del estudio a 0,99 ± 0,17 a las 24 horas (p <0,001); en el grupo de heparina, significan RV / LV proporciones fueron 1,20 ± 0,14 y 1,17 ± 0,20, respectivamente (P = 0,31). El descenso medio en la relación / LV RV desde el inicio hasta 24 horas fue de 0,30 ± 0,20 frente a 0,03 ± 0,16 (p <0,001), respectivamente. A los 90 días, hubo 1 muerte (en el grupo de heparina), no hay sangrado mayor, 4 menores episodios de sangrado (3 en el grupo USAT y 1 en el grupo de heparina; P = 0,61), y no hay tromboembolismo venoso recurrente. CONCLUSIONES: En pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio, un régimen USAT estandarizada fue superior a la anticoagulación con heparina solos en la reversión de dilatación del VD a las 24 horas, sin un aumento de complicaciones de sangrado. ENSAYO CLÍNICO DE REGISTRO URL: http://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT01166997.