Rituximab versus observation after high-dose consolidative first-line chemotherapy with autologous stem-cell transplantation in patients with poor-risk diffuse large B-cell lymphoma.

ANTECEDENTES: Este estudio comparó la inducción regímenes doxorrubicina, ciclofosfamida y etopósido (ACE) con doxorrubicina, ciclofosfamida, vincristina, bleomicina y prednisona (ACVBP) antes de la terapia de dosis alta (HDT), seguido de trasplante autólogo de células madre (ASCT) para los pacientes con pobres riesgo linfoma difuso de células B (DLBCL). Una segunda asignación al azar en comparación con rituximab observación post-ASCT. MATERIAL Y MÉTODOS: Cuatrocientos setenta y seis pacientes <60 años de edad con diagnóstico reciente de CD20 + DLBCL fueron asignados al azar a la inducción con la ECA o ACVBP. Trescientos treinta respondedores recibieron HDT seguido por TACM. Después TACM, 269 pacientes fueron re-aleatorizados para recibir rituximab mantenimiento o la observación sola. La aleatorización se estratificó por la calidad de la respuesta a TACM. El criterio de valoración principal del estudio fue la supervivencia libre de eventos (EFS). RESULTADOS: En una mediana de 4 años de seguimiento de la segunda asignación al azar, hubo una tendencia (P = 0,1) hacia el aumento de la SSC para los pacientes que recibieron rituximab en comparación con la observación. CONCLUSIÓN: El tipo de terapia de inducción (ACVBP o ACE) no afectó significativamente la supervivencia global a una mediana de 51 meses de seguimiento.