Oral, inactivated, whole cell enterotoxigenic Escherichia coli plus cholera toxin B subunit vaccine: results of the initial evaluation in children. PRIDE Study Group.

Dos ensayos doble ciego aleatorios que evaluaron la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis oral, muertos Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC), además de la toxina del cólera vacuna subunidad B en niños egipcios. Dos dosis de la vacuna o de E. coli K-12 han dado 2 semanas de diferencia a 105 6 - a 12 años de edad y 97 2 - a 5 años de edad. Seguridad se controló durante 3 días después de cada dosis. Se recogió sangre antes de la inmunización y 7 días después de cada dosis para medir las respuestas inmunes. Pocos niños reportaron síntomas después de la dosis, sin diferencias en la frecuencia de los síntomas entre los grupos de tratamiento. La mayoría de los vacunados tuvieron una respuesta de la célula secretora de anticuerpos IgA contra la colonización factor de antígeno I (100%, 6-12 años; 95%, 2-5 años), antígeno de superficie de coli 2 (92%, 6-12 años; 83%, 2 -5 años), y el antígeno de superficie de coli 4 (93%, 6-12 años). La vacunación provocó una subida => / 4 veces en antitóxica IgA y los títulos de IgG en el 93% y el 81% de los niños, respectivamente. En conclusión, la vacuna ETEC oral es segura e inmunogénica en 2 - a los niños de 12 años de edad, lo que justifica la evaluación adicional en los bebés.