Tamoxifen and chemotherapy for axillary node-negative, estrogen receptor-negative breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-23.

OBJETO: La incertidumbre sobre el valor relativo de doxorrubicina / la ciclofosfamida (AC) y ciclofosfamida / metotrexato / fluorouracilo (CMF), así como dudas sobre la conveniencia de dar tamoxifeno (TAM) con la quimioterapia para pacientes con estrógenos negativos y tumores con receptores ganglios axilares negativos, llevaron al seno Nacional de Cirugía Adyuvante y del Intestino para iniciar el estudio B-23. Pacientes y métodos: Pacientes (n = 2.008) fueron asignados aleatoriamente a placebo más CMF, CMF, más TAM, AC más placebo, o AC, más de TAM. Seis ciclos de CMF se les dio durante 6 meses, cuatro ciclos de AC se les administró durante 63 días. TAM fue dada al día durante 5 años. Supervivencia libre de recaída (RFS), supervivencia libre de eventos (EFS), y la supervivencia (S) se determinaron mediante el uso de tablas de vida en las estimaciones. Las pruebas de heterogeneidad de los resultados se utilizan las estadísticas de log-rank y modelos de riesgos proporcionales de Cox para detectar diferencias en todos los grupos y de acuerdo a la quimioterapia y el estado de la terapia hormonal. RESULTADOS: No existen diferencias significativas en RFS, EFS, o S se observó entre los cuatro grupos a través de 5 años (p = 0.96, 0,8, and.8, respectivamente), por los menores de o = 49 años (p = 0.97 , 0.5, and.9, respectivamente), o para los mayores de> o = 50 años (p = 0.7, 0.6, and.6, respectivamente). Una comparación entre todos los CMF-y todos los pacientes tratados con CA no demostró diferencias significativas en la supervivencia sin recidiva (87% a los 5 años en ambos grupos, p = .9), EFS (83% y 82%, p = 0.6), o S (89% y 90%, p = 0,4). No hubo diferencias significativas en la RFS, EFS, o S entre la recurrente y AC en pacientes menores de 49 o = o> o = 50 años. No hubo diferencias significativas en cualquier resultado se observó cuando la quimioterapia los pacientes tratados que recibieron placebo se compararon con los de TAM dada. RFS en ambos grupos fue de 87% (p = 0,6), el 87% en pacientes de o = 50 años. Conclusión: No hubo diferencia significativa en la evolución de los pacientes que recibieron AC o CMF. TAM con cualquiera de los regímenes no dio lugar a ventajas significativas sobre la que se consigue de la quimioterapia sola.