Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control over 30 weeks in sulfonylurea-treated patients with type 2 diabetes.

OBJETIVO: Este estudio evaluó la capacidad de la exenatida mimético de la incretina (exendina-4) para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 no las dosis máximas efectivas de una sulfonilurea en monoterapia. Material y métodos: Se realizó un triple-ciego, placebo-controlado, estudio de 30 semanas realizado en 101 sitios en los EE.UU. Después de una semana de 4, simple ciego, de plomo en el grupo placebo período, 377 sujetos fueron asignados al azar (60% los hombres, edad 55 + / - 11 años, IMC 33 + / - 6 kg / m (2), HbA (1c) 8,6 + / - 1,2% [+ /-SD]) y comenzó a 4 semanas a 5 mcg por vía subcutánea de exenatida dos veces día (antes del desayuno y la cena, grupos A y B) o placebo. Posteriormente, los sujetos en el grupo B se intensificó a la oferta de 10 microgramos de exenatida. Todos los sujetos siguieron la terapia con sulfonilureas. RESULTADOS: En la semana 30 de HbA (1c) cambios desde el inicio fueron -0,86 + / - 0,11, -0,46 + / - 0,12 y 0,12 + / - 0,09% (+ /-SE) en el 10-mcg, 5 microgramos , y placebo, respectivamente (ajustado, p <0,001). De los sujetos evaluables con HbA (1c)> 7% (n = 237), el 41% (10 microgramos), el 33% (5 microgramos), y un 9% (placebo) lograron HbA (1c) <7% (p <0,001). Concentraciones de glucosa en plasma disminuyó en el grupo de 10 microgramos en comparación con placebo (P <0,05). Los sujetos en los brazos de exenatida tuvieron dependiente de la dosis pérdida progresiva de peso, con una pérdida al final de su estudio en el grupo de 10 microgramos de exenatida de -1,6 + / - 0,3 kg desde el inicio (P <0,05 frente a placebo). Los eventos adversos más frecuentes fueron generalmente leves o moderadas y de naturaleza gastrointestinal. No se observó hipoglucemia grave. CONCLUSIONES: La exenatida redujo significativamente la HbA (1c) en pacientes con diabetes tipo 2 no las dosis máximas efectivas de una sulfonilurea. La exenatida fue generalmente bien tolerado y se asoció con la pérdida de peso.