Comparison of a partially hydrolyzed infant formula with two extensively hydrolyzed formulas for allergy prevention: a prospective, randomized study.

El objetivo de este estudio fue comparar el efecto preventivo de la alergia una fórmula parcialmente hidrolizada con dos fórmulas ampliamente hidrolizada, en los recién nacidos con alto riesgo para el desarrollo de la enfermedad alérgica. Bebés de alto riesgo de cuatro centros daneses fueron incluidos en el período entre junio de 1994 julio de 1995. Quinientos noventa y cinco infantes de alto riesgo fueron identificados. Bebés de alto riesgo se define como tener atopia biparental, o de una sola atópica pariente de primer grado junto con la inmunoglobulina E de sangre de cordón (IgE)> o = 0,3 kU / l. Al nacer todos los niños fueron asignados aleatoriamente a una de las tres fórmulas diferentes cegados. Todas las madres tenían una dieta sin restricciones durante el embarazo y la lactancia y se les animó a dar el pecho exclusivamente. Si la lactancia materna era insuficiente, una de las tres fórmulas, de acuerdo con la asignación al azar, se le dio durante los primeros 4 meses. Se recomienda no introducir la leche de vaca, productos de leche de vaca. y los alimentos sólidos hasta la edad de 4 meses. Después de la edad de 4 meses una dieta normal sin restricciones y la fórmula a base de leche de vaca convencional, se les dio cuando sea necesario. Todos los niños fueron seguidos de forma prospectiva con la entrevista y el examen físico en la edad de 6, 12 y 18 meses, y si los síntomas atópicos posibles se informó. Si se sospecha alergia a los alimentos, control de eliminación / desafío los procedimientos fueron realizados en un hospital. De 550 recién nacidos incluidos en el estudio, 514 fueron atendidos en todas las visitas y 36 fueron excluidos debido a la falta de cumplimiento. De 478 niños que completaron el estudio, 232 fueron exclusivamente alimentados con leche materna, de 79 años recibió una fórmula de caseína hidrolizada (Nutramigen), 82 una fórmula de suero completamente hidrolizada (Profylac), y el 85 una fórmula de suero de leche parcialmente hidrolizada (Nan HA), durante el primeros 4 meses de vida. Estos cuatro grupos fueron idénticos en lo que se refiere a la predisposición atópica, la sangre del cordón umbilical IgE, lugar de nacimiento, y género. Exclusivamente niños amamantados eran menos expuestos al humo del tabaco y los animales domésticos en el hogar y pertenecían a clases sociales más altas, mientras que los tres grupos de fórmulas eran idénticos respecto a los factores medioambientales. La frecuencia de la lactancia materna es alta, los niños sólo ocho (2%) no fueron amamantados en absoluto. Los tres grupos de fórmulas eran idénticos en lo que respecta a la duración de la lactancia materna y la edad de introducción de la fórmula y alimentos sólidos. No se encontraron diferencias significativas en los tres grupos de niños que recibieron leche de fórmula con respecto a la incidencia acumulada de la dermatitis atópica o síntomas respiratorios. La incidencia acumulada de alergia a la leche los padres-reporte de vaca fue significativamente mayor en los niños alimentados parcialmente fórmula hidrolizada (Nan HA), en comparación con la fórmula ampliamente hidrolizada (Nutramigen o Profylac) a los 12 y los 18 meses (NanHA, 7,1%; Nutramigen, 2,5%; Profylac , 0%, p = 0,033). La incidencia acumulada de alergia a la leche de vaca confirmada fue del 1,3% (tres de 232) en forma exclusiva los bebés alimentados con leche materna, un 0,6% (una de 161) en los lactantes alimentados ampliamente fórmula hidrolizada (Nutramigen o Profylac), y 4.7% (cuatro de 85) en los lactantes alimentados con fórmula parcialmente hidrolizada (Nan HA). Fórmula parcialmente hidrolizada se encontró que era menos eficaz que la fórmula completamente hidrolizada en la prevención de la alergia de leche de vaca, el 0,6% vs 4,7% (p = 0,05), pero debido al número pequeño de casos, los resultados deben ser interpretados con precaución. En comparación con otros estudios similares a los síntomas de frecuencia ofatopic fue baja, a pesar de que la intervención dietética no incluye ni la dieta materna durante la lactancia o restricciones de la dieta a los niños después de la edad de 4 meses.