Piperacillin/tazobactam versus imipenem/cilastatin for severe diabetic foot infections: a prospective, randomized clinical trial in a university hospital

En este estudio prospectivo, aleatorizado, abierto clínica, se comparó la eficacia y seguridad de dos regímenes de antibióticos para las infecciones del pie diabético graves (DFI). Sesenta y dos en pacientes con DFI recibieron ya sea piperacilina / tazobactam (Pip-Tazo, n = 30) (4,5 g por vía intravenosa cada 8 horas) o imipenem / cilastatina (IMP, n = 32) (0,5 g por vía intravenosa cada 6 horas). La duración media del tratamiento fue de 21 días para Pip-Tazo y 24 días para IMP. Veintidós (73,3%) pacientes en el grupo de Pip-Tazo y 26 (81,2%) pacientes en el grupo de IMP habían DFI asociado con osteomielitis. El éxito de la respuesta clínica se observó en 14 (46,7%) pacientes en el grupo de Pip-Tazo y en nueve (28,1%) pacientes en el grupo de IMP [riesgo relativo (RR) (IC 95% 0,84-3,25) 1,6, p 0,130]. Dos pacientes en el grupo de IMP y ninguno en el grupo PIP-Tazo recayeron [RR 2 (0,94-4,24), p 0,058]. Se aislaron Ochenta y nueve microorganismos: 38 (43%) Gram-positivas y 51 (57%) Gram-negativas. Entre los pacientes con cultivo positivo, 47 (96%) tenían completa y dos (4%) tuvieron respuesta microbiológica parcial. Las tasas de respuesta microbiológicos fueron similares en ambos grupos (p 1,000). La amputación se realizó en 18 pacientes (60%) y 22 (69%) en los grupos de Pip-Tazo y IMP (p 0,739), respectivamente. Los efectos secundarios fueron más frecuentes en el grupo de Pip-Tazo (30% frente a 9,4%), pero fueron generalmente leves y reversibles. En conclusión, aunque el tamaño de la muestra fue pequeño y los resultados no alcanzó significación estadística, Pip-Tazo produce una mejor tasa de respuesta clínica del IMP en el tratamiento de graves DFI. No hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento con respecto a las tasas de respuesta, la recaída y la amputación microbiológicos.