Efficacy of Daflon 500 mg in the treatment of lymphedema (secondary to conventional therapy of breast cancer).

Para evaluar la actividad de un purificado, micronizado, fracción flavonoidic (Dios; Daflon 500 mg *) en las extremidades superiores linfedema ocurre después del tratamiento del cáncer de mama, un monocenter, aleatorizado, doble ciego, placebo vs grupo paralelo (Plac) el juicio se llevó a cabo . Ciento cuatro mujeres con linfedema fueron incluidos, 94 completaron el estudio (46 Dios, 48 ​​Plac). Un subconjunto de 24 pacientes con más linfedema grave (10, 14 Dios Plac) se sometió a un análisis separado. El tratamiento consistente en Dios o Plac se le dieron dos tabletas al día durante un período de seis meses. Un linfoescintigrafía radionúclido con tecnecio-99m se realizó a la inclusión y al final del tratamiento. El volumen de la extremidad superior se midió cada dos meses. En la población general la evolución de los parámetros no fue diferente entre Dios y Plac. En los 24 pacientes con una enfermedad más severa linfedema, los parámetros lymphoscintigraphic (m + / - SD) fueron las siguientes: velocidad de migración linfático mejoró significativamente por Dios en comparación con Plac (delta Velocidad cm / minuto: 0,84 + / - 0,6 vs 0,14 + / - 0,26, P = 0,005). La vida media del compuesto coloidal se mejoró significativamente con el tiempo en el grupo de Dios (delta vida media = 10,3 + / - 13,07 minutos, p = 0,034) pero no en el grupo Plac (delta vida media = 0,53 + / - 15,51 minutos, p = 0,086). El cambio en el tiempo de aclaramiento coloidal era cerca de la significación en el grupo de Dios (delta aclaramiento microlitros / minuto: 2,18 + / - 3,10, P = 0,054) pero no en el grupo Plac (0,11 + / - 2,26, p = 0,86). No se encontraron diferencias significativas para la evolución del volumen del linfedema, a pesar de una tendencia a favor de Dios. Esto puede estar relacionado con la amplia distribución de los valores de volumen y un pequeño número de pacientes. En conclusión, estos resultados sugieren una actividad terapéutica beneficiosa de Dios en la dosis habitual de dos tabletas / día en pacientes afectados con más linfedema grave. La clara mejora de la velocidad linfático ilustra su actividad lymphokinetic conocida. Otros estudios con una dosis más alta puede confirmar la actividad beneficiosa de este fármaco en el linfedema secundario.