Equivalent switching dose from oral risperidone to risperidone long-acting injection: a 48-week randomized, prospective, single-blind pharmacokinetic study.

OBJETIVO: Estudios anteriores mostraron beneficios clínicos de la risperidona inyectable de acción prolongada en el tratamiento de la esquizofrenia. Sin embargo, la dosis equivalente de conmutación de la risperidona oral a risperidona de larga duración de la inyección se encontraba todavía en debate. Este estudio, realizado entre los pacientes hospitalizados, incluido un período de estudio de largo suficiente y óptimo control del cumplimiento de la droga para poner a prueba la dosis equivalente de conmutación. MÉTODO: Cincuenta pacientes sintomáticos y estables hospitalizados con esquizofrenia DSM-IV fueron asignados al azar para recibir ya sea risperidona oral diaria o la inyección de acción prolongada-risperi hecho cada 2 semanas. Los que recibieron inicialmente una dosis de risperidona oral de 4 mg / día o menos recibieron 25 mg de risperidona inyectable de acción prolongada, los que tomaban una dosis oral de más de 4 mg / día, pero de 6 mg / día o menos recibieron 37,5 mg de risperidona de larga -actuando inyección, y los que tomaban más de 6 mg / día recibió 50 mg de risperidona inyectable de acción prolongada. Las evaluaciones de la eficacia clínica, los efectos secundarios, seguridad metabólico, tolerancia a las drogas, y la concentración sérica de metabolitos-risperi hecho se realizaron repetidamente. El estudio se realizó entre marzo de 2004 mayo de 2005. RESULTADO: Cuarenta y cinco pacientes (90%) completaron el estudio. No hubo diferencias significativas en la Escala de Síndrome Positivo y (PANSS) resultados negativos entre los dos grupos, pero el grupo de inyección de la risperidona de acción prolongada demostraron una reducción de UKU Efectos Secundarios Rating Scale puntuaciones totales (p = 0,048), resultados de Simpson-Angus Scale ( p = 0,028), los niveles de prolactina (p = 0.046), y las concentraciones séricas de los metabolitos de risperidona (p = 0.028). Entre el grupo de risperidona inyectable de acción prolongada, los pacientes que recibieron 25 mg q 2 semanas o 37,5 mg q 2 semanas de risperidona inyectable de acción prolongada mostró un aumento de las puntuaciones PANSS (p = 0,058), disminución de las concentraciones de metabolitos séricos (p = 0.028 ), y una mayor tendencia a la recaída. Conclusiones: Los resultados apoyan la buena tolerabilidad de la risperidona inyectable de acción prolongada, pero se sugiere que se puede modificar la dosis de conmutación equivalente de la siguiente manera: los que originalmente en una dosis de risperidona oral de 3 mg / día o menos deben recibir 25 mg de risperidona de larga inyección de acción, los que tomaron una dosis oral de más de 3 mg / día, pero de 5 mg / día o menos deben recibir 37,5 mg, y los que tomaban una dosis oral de más de 5 mg / día deben recibir 50 mg de risperidona de acción prolongada inyección.