Metronidazole 0.75% gel vs. ketoconazole 2% cream in the treatment of facial seborrheic dermatitis: a randomized, double-blind study

ANTECEDENTES: Recientemente, dos estudios controlados con placebo han demostrado que el metronidazol tópico fue eficaz en el tratamiento de la dermatitis seborreica. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de metronidazol en gel de 0,75% con la de% de crema de ketoconazol al 2 en el tratamiento de dermatitis seborreica facial. MÉTODOS: Se incluyeron un total de 60 pacientes consecutivos con dermatitis seborreica facial. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos. Un grupo utiliza ketoconazol 2% crema con gel de metronidazol como vehículo; el otro grupo utilizó metronidazol gel 0,75% con crema de ketoconazol como vehículo para un período de tratamiento de 4 semanas. Las medidas de resultado principales fueron el cambio en las puntuaciones de gravedad clínica, los pacientes 'y evaluación global del investigador de la mejora y la frecuencia de efectos secundarios. RESULTADOS: Todas las evaluaciones fueron realizadas por un investigador que desconocía qué grupo de los pacientes fueron asignados a. La media de porcentaje de disminución en las puntuaciones de gravedad clínica de la línea de base para durar disponibles visita fue 63,4% (IC del 95%: 57,7 a 69) y 54,4% (IC del 95%: 47,9 a 61) en los ketoconazole- y tratada metronidazol pacientes, respectivamente (P = 0,31 ). El ochenta y dos por ciento de los pacientes en el grupo de ketoconazol vs. 79% de los pacientes del grupo de metronidazol tiene su mejora global significativa o moderada (P> 0,05). No se detectó ninguna diferencia estadísticamente significativa en la frecuencia de efectos secundarios entre los dos grupos. Los resultados de este estudio deben ser confirmados en estudios posteriores que implican un gran número de pacientes. CONCLUSIÓN: Nuestros datos demuestran que el metronidazol gel 0.75% tenían un perfil de eficacia y seguridad comparable con la de crema de ketoconazol al 2% en el tratamiento de la dermatitis seborreica facial.