Primary prophylaxis of variceal hemorrhage: A randomized controlled trial comparing band ligation, propranolol, and isosorbide mononitrate

Ntroducción y objetivos: Este ensayo controlado aleatorio comparó la ligadura con banda várices (VBL), propranolol (PPL), e isosorbide-5-mononitrato (ISMN) en la prevención de várices esofágicas primera sangrar. MÉTODOS: En un período de seis años, 172 pacientes con cirrosis, grado II o III várices esofágicas, que nunca había sangrado, en funciones, 44 en VBL, de 66 años en PPL, y 62 en ISMN. Características basales del paciente: edad, 55 + / - 11 años; puntuación de Child-Pugh, 8 + / - el período 2, cirrosis 65% inducida por el alcohol, el seguimiento, el 19,7 + / - 17,6 meses (rango, 0.13-72.1 meses) , fueron comparables en los 3 grupos. RESULTADOS: En la intención de tratar el análisis, la hemorragia por varices en el 7% de los pacientes asignados al azar a VBL, el 14% de PPL, y el 23% y el ISMN. Los riesgos actuariales 2-durante un año por primera várices sangran fueron de 6,2% (intervalo de confianza del 95% [IC], 0,0% -15,0%) para VBL, el 19,4% (95% IC, 0,1% -32,4%) para PPL, y el 27,7% (95% CI, 14,2% -41,2%) para ISMN. Un número significativo de pacientes presentan efectos secundarios con el tratamiento farmacológico (45% PPL y el 42% vs 2% ISMN VBL, p = 0,00), dando lugar a la retirada del tratamiento en el 30% de PPL y el 21% de los pacientes ISMN. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las tasas de mortalidad en los 3 grupos. En el análisis según tratamiento, hubo una diferencia estadísticamente significativa en el riesgo actuarial para el sangrado en 2 años entre VBL y ISMN (7,5%, 95% IC, 2,5% -10,6% vs 33,0%, IC del 95%, 15% -49 %, respectivamente, log rank test p = 0,03) pero no entre VBL y PPL. CONCLUSIONES: VBL era equivalente a PPL y superior a ISMN en la prevención de várices primera sangrar. El perfil de efectos secundarios de la farmacoterapia fue considerable.