Prospective, multicenter randomized GITMO/IIL trial comparing intensive (R-HDS) versus conventional (CHOP-R) chemoimmunotherapy in high-risk follicular lymphoma at diagnosis: the superior disease control of R-HDS does not translate into an overall survival advantage

En este estudio multicéntrico y aleatorizado de 136 pacientes, 6 cursos de quimioterapia CHOP (cyclo-phosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone), seguido de rituximab (CHOP-R) se compararon con rituximab suplementada con altas dosis de quimioterapia secuencial con autoinjerto (R- HDS) para evaluar el valor de la intensificación de la quimioterapia como tratamiento de primera línea para el linfoma folicular de alto riesgo (FL), después de la introducción de los anticuerpos monoclonales. El análisis fue por intención de tratar con la supervivencia libre de eventos (EFS) como la variable principal. La remisión completa (CR) fue del 62% con CHOP-R y 85% con R-HDS (P <.001). Con una mediana de seguimiento (MFU) de 51 meses, las EFS de 4 años fue del 28% y 61%, respectivamente (P <.001), sin diferencia en la supervivencia global (SG). La remisión molecular (MR) se logró en el 44% de CHOP-R y el 80% de R-HDS pacientes (p <.001), y era el más fuerte predictor de resultados independiente. Los pacientes que recaen después de CHOP-R se sometieron rescate R-HDS en el 71% de los casos. Salvamento R-HDS tenía un 85% de tasa de RC y un 68% SSC a 3 años (MFU, 30 meses). Llegamos a la conclusión de que (1) el logro de la RM es crítica para el control eficaz de la enfermedad, independientemente de que el tratamiento se utiliza, (2) R-HDS garantiza el control de la enfermedad superior, y el resultado molecular que CHOP-R, pero no mejora sistema operativo, y (3) CHOP -R fallas tienen un buen resultado tras rescate R-HDS, lo que sugiere que una recaída / refractaria FL podría ser el lugar más apropiado para el R-HDS-como los tratamientos. Este ensayo se ha registrado en www.clinicaltrials.gov con el n. NCT00435955.