Rapid tests for the diagnosis of visceral leishmaniasis in patients with suspected disease

ANTECEDENTES: El diagnóstico de la leishmaniasis visceral (LV) en pacientes con fiebre y una gran bazo se basa en mostrar los parásitos Leishmania en muestras de tejido y en las pruebas serológicas. Técnicas parasitológicas son invasivos, requieren laboratorios sofisticados, consumen tiempo, o carecen de precisión. Recientemente, las pruebas de diagnóstico rápidas que son fáciles de llevar a cabo se han hecho disponibles. OBJETIVOS: Determinar la precisión diagnóstica de las pruebas rápidas para el diagnóstico de la LV en pacientes con sospecha de enfermedad que presenta en los servicios de salud en las zonas endémicas. BUSCAR MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, LILACS, CIDG SR, CENTRAL, SCI-Expanded, Medion, Arif, CCT, y los ensayos de la OMS registra el 3 de diciembre de 2013, sin la aplicación de idioma o de fecha límite. Criterios de selección: Esta revisión incluye original, fase III, los estudios de diagnóstico de la enfermedad de las pruebas rápidas en pacientes con sospecha clínica de tener VL. Como las normas de referencia, aceptamos: (1) frotis o cultivo de aspirado bazo directa; (2) patrón de referencia compuesto basado en uno o más de los siguientes: parasitología, serología, o la respuesta al tratamiento; y (3) el análisis de clases latentes. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos y la calidad de los estudios incluidos mediante la herramienta QUADAS-2 evaluados. Las discrepancias se resolvieron mediante un tercer autor. Hemos llevado a cabo un meta-análisis para estimar la sensibilidad y especificidad de las pruebas rápidas, utilizando un modelo normal bivariada con una función de enlace log-log complementario. Analizamos cada prueba de índice por separado. Como posibles fuentes de heterogeneidad, hemos explorado: la zona geográfica, la marca comercial de la prueba del índice, el tipo de patrón de referencia, la prevalencia de la enfermedad, el tamaño del estudio, y el riesgo de sesgo (QUADAS-2). También se realizó un análisis de sensibilidad para evaluar la influencia de las normas de referencia imperfectas. Resultados principales: Veinticuatro estudios que contienen información acerca de cinco pruebas de índice (rK39 prueba de inmunocromatografía (ICT), Katex prueba de aglutinación de látex en la orina, prueba de aglutinación RÁPIDO, rK26 TIC, y rKE16 TIC) de reclutamiento 4271 participantes (2605 con LV) fueron incluidos. Se realizó un meta-análisis para el rK39 TIC (incluyendo 18 estudios; 3622 participantes) y la prueba de aglutinación de látex (seis estudios; 1374 participantes). Los resultados mostraron una heterogeneidad considerable. Para el rK39 TIC, la sensibilidad global fue del 91,9% (intervalo de confianza del 95% (IC 95%) 84,8 a 96,5) y la especificidad 92,4% (IC del 95% 85,6 a 96,8). La sensibilidad fue menor en el este de África (85,3%; IC del 95%: 74,5 a 93,2) que en el subcontinente de la India (97,0%; IC del 95%: 90,0-99,5). Para la prueba de aglutinación de látex, la sensibilidad global fue 63,6% (IC del 95% 40,9 a 85,6) y especificidad del 92,9% (IC del 95% 76,7 a 99,2). Conclusiones de los revisores: El rK39 TIC muestra una alta sensibilidad y especificidad para el diagnóstico de la leishmaniasis visceral en pacientes con esplenomegalia febril y sin antecedentes de la enfermedad, pero la sensibilidad es notablemente inferior en el este de África que en el subcontinente indio. Otras pruebas rápidas carecen de la precisión, la validación, o ambos.