Heparin plus alteplase compared with heparin alone in patients with submassive pulmonary embolism.

ANTECEDENTES: El uso de agentes trombolíticos en el tratamiento de pacientes estables hemodinámicamente con TEP aguda submasiva sigue siendo controvertido. MÉTODOS: Se realizó un estudio de pacientes con embolismo pulmonar agudo y la hipertensión pulmonar o disfunción ventricular derecha, pero sin hipotensión arterial o shock. Los pacientes fueron asignados al azar a doble ciego a recibir heparina más 100 mg de alteplasa o heparina más placebo durante un período de dos horas. El punto final primario fue la muerte hospitalaria o deterioro clínico que requiere de una escalada de tratamiento, que se define como la infusión de catecolaminas, la trombolisis secundaria, la intubación endotraqueal, resucitación cardiopulmonar, o embolectomía quirúrgica de emergencia o fragmentación del trombo con un catéter. RESULTADOS: De los 256 pacientes reclutados, 118 fueron asignados aleatoriamente a recibir heparina más alteplasa y 138 a recibir heparina más placebo. La incidencia del punto final primario fue significativamente mayor en el grupo de heparina más placebo que en el grupo de heparina más-alteplasa (p = 0,006), y la probabilidad de 30 días de supervivencia libre de eventos (de acuerdo al método de Kaplan-Meier análisis) fue mayor en el grupo de heparina más-alteplasa (p = 0,005). Esta diferencia se debió a la mayor incidencia de la progresividad del tratamiento en el grupo de heparina más placebo (24,6 por ciento frente a 10,2 por ciento, p = 0,004), ya que la mortalidad fue baja en ambos grupos (3,4 por ciento en el grupo de heparina más alteplasa- y el 2,2 por ciento en el grupo de heparina más placebo, P = 0,71). El tratamiento con heparina más placebo se asoció con casi tres veces el riesgo de muerte o la escalada tratamiento que se asoció con heparina más alteplasa (p = 0,006). No hay sangrado fatal o hemorragia cerebral en pacientes que recibían heparina más alteplasa. CONCLUSIONES: Cuando se administra en combinación con heparina, la alteplasa puede mejorar el curso clínico de pacientes estables que tienen la embolia pulmonar aguda submasiva y puede prevenir el deterioro clínico que requiere la escalada de tratamiento durante la estancia hospitalaria.