Randomized, double-blind comparison of single-dose regimens of rufloxacin and pefloxacin for acute uncomplicated cystitis in women. French Multicenter Urinary Tract Infection-Rufloxacin Group.

En un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico,, 463 mujeres adultas con síntomas de cistitis aguda no complicada fueron tratados por vía oral con un 400-mg dosis única de rufloxacina (n = 226) o una dosis única de 800 mg de pefloxacino (n = 237 ). Escherichia coli (78%) y Proteus mirabilis (7%) fueron las cepas más comunes de los 350 pacientes con bacteriuria significativa (pretratamiento uropatógenos,> o = 10 (5) UFC / ml). En la intención de tratar el análisis de los pacientes con bacteriuria significativa pre-tratamiento, 343 pacientes fueron evaluados para el resultado bacteriológico y 345 fueron evaluados para los resultados clínicos. La tasa de curación bacteriológica del 88% en el grupo de rufloxacina y 84% en el grupo pefloxacina (95% de intervalo de confianza [IC] de diferencia de proporciones, -4 a 12%), mientras que la tasa de resolución clínica fue 85 y 84%, respectivamente (95% CI, -8 a 9%). El análisis por protocolo demostraron que entre los pacientes evaluables 264, la tasa de curación bacteriológica obtenido con rufloxacina a las 4 semanas de seguimiento fue comparable a la que con pefloxacina (91 frente a 85%, IC 95%, -3 a 15%). Entre 295 pacientes clínicamente evaluables, la tasa de resolución clínica a las 4 semanas de seguimiento fue de 89% en el grupo rufloxacina y 88% en el grupo pefloxacina (95% CI, -6 a 10%). Potencialmente relacionados con las drogas eventos adversos ocurrieron en el 19% de los pacientes rufloxacina y en el 18% de los pacientes pefloxacino. Una dosis oral única de 400 mg de rufloxacina es tan eficaz y segura como una dosis oral única de 800 mg de pefloxacina para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres.