Effect of ciclesonide and fluticasone on hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in adults with mild-to-moderate persistent asthma.

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Categoría Estudio primario
RevistaAnnals of allergy, asthma & immunology : official publication of the American College of Allergy, Asthma, & Immunology
Año 2005
ANTECEDENTES: A pesar de su probada eficacia en el tratamiento y la prevención de las exacerbaciones del asma, los actuales corticosteroides inhalados llevar a preocupaciones de seguridad, en especial la supresión suprarrenal. La ciclesonida (propelente hidrofluoroalcano) es un nuevo corticosteroide inhalado con pocos, si los hay, efectos clínicos adversos. OBJETIVO: Evaluar los efectos potenciales de la terapia de la ciclesonida en la respuesta del cortisol a la estimulación dinámica secuencial cosintropina de baja y alta dosis en adultos con insuficiencia renal leve a moderada, el asma persistente. MÉTODOS: Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 12 semanas de estudio en adultos con insuficiencia renal leve a moderada de asma. Ciento sesenta y cuatro pacientes fueron aleatorizados y tratados, 148 pacientes completaron el estudio. El propionato de fluticasona (propelente clorofluorocarbono) se utilizó como un comparador activo. Las dosis administradas fueron 320 mcg de ciclesonida una vez al día, 320 mcg de ciclesonida dos veces al día, y 440 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día, todas las dosis ex-actuador. RESULTADOS: En ambos grupos de ciclesonida, los cambios en los niveles medios de los picos de baja y alta dosis de cortisol sérico y en las 24 horas los niveles de cortisol libre urinario corregido para la creatinina basal frente eran pequeños y comparables con el placebo. Para el grupo de propionato de fluticasona, una reducción significativa frente a placebo en los niveles de cortisol sérico en respuesta a la estimulación con cosintropina altas dosis y en 24 horas los niveles de cortisol libre urinario se observaron. Las tasas de candidiasis oral fueron del 2,5% para los 320 mcg / d ciclesonida, un 2,4% para 640 mcg / d ciclesonida, y 22,0% de propionato de 880 mcg / día de fluticasona. Conclusiones: Estos resultados confirman la seguridad del tratamiento con ciclesonida, lo que demuestra que a dosis de hasta 640 mcg / d, la droga no afecta a los marcadores sensibles de la función suprarrenal.
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First added on: Jun 08, 2011
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