Thrombolysis for pulmonary embolism and risk of all-cause mortality, major bleeding, and intracranial hemorrhage: a meta-analysis.

IMPORTANCIA: El tratamiento trombolítico puede ser beneficioso en el tratamiento de algunos pacientes con embolia pulmonar. Hasta la fecha, ningún análisis ha tenido suficiente poder estadístico para determinar si la terapia trombolítica se asocia con una mejor supervivencia, en comparación con la anticoagulación convencional. OBJETIVO: Determinar los beneficios y los riesgos de mortalidad de sangrado asociados con la terapia trombolítica en comparación con la anticoagulación en la embolia pulmonar aguda, incluyendo el subgrupo de pacientes hemodinámicamente estables con disfunción ventricular derecha (embolia pulmonar de riesgo intermedio). FUENTES DE INFORMACIÓN: PubMed, Cochrane Library, EMBASE, EBSCO, Web of Science, y bases de datos CINAHL desde su inicio hasta 10 de abril 2014. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Los estudios elegibles eran ensayos clínicos aleatorios que compararon el tratamiento trombolítico vs terapia anticoagulante en pacientes embolia pulmonar. Se identificaron quince ensayos con 2115 personas. Ocho ensayos con 1775 pacientes especifican inclusión de pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio. EXTRACCIÓN DE DATOS Y SÍNTESIS: Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de primera instancia, incluyendo el número de pacientes, las características del paciente, la duración del seguimiento y los resultados. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: Los resultados primarios fueron la mortalidad por todas las causas y la hemorragia mayor. Los resultados secundarios fueron el riesgo de embolia recurrente y hemorragia intracraneal (HIC). Peto odds ratio (OR) y las estimaciones correspondientes IC del 95% se calcularon mediante un modelo de efectos fijos. RESULTADOS: El uso de trombolíticos se asoció con una menor mortalidad por cualquier causa (OR, 0,53; IC del 95%, desde 0,32 hasta 0,88; 2,17% [23/1061] frente a 3,89% [41/1054] con anticoagulantes; número necesario a tratar [NNT ] = 59) y un mayor riesgo de hemorragia mayor (OR, 2,73; IC del 95%, 1,91-3,91; 9,24% [98/1061] frente a 3,42% [36/1054]; número necesario para dañar [NND] = 18) y ICH (OR, 4,63; IC del 95%, 1,78-12,04; 1,46% [15/1024] frente a 0,19% [2/1019]; NND = 78). La hemorragia mayor no fue significativamente mayor en los pacientes de 65 años o más jóvenes (OR, 1,25; IC del 95%, 0,50-3,14). La trombólisis se asoció con un menor riesgo de embolia pulmonar recurrente (OR, 0,40; IC del 95%, 0,22-0,74; 1,17% [12/1024] frente a 3,04% [31/1019]; NNT = 54). En los ensayos embolia pulmonar con riesgo intermedio, la trombólisis se asoció con una menor mortalidad (OR, 0,48; IC del 95%, 0,25-,92) y los eventos más importantes de sangrado (OR, 3,19; IC del 95%, 2,07-4,92). Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con embolia pulmonar, incluyendo los que estaban hemodinámicamente estables con disfunción ventricular derecha, el tratamiento trombolítico se asoció con menores tasas de mortalidad por cualquier causa y un mayor riesgo de hemorragia mayor y ICH. Sin embargo, los resultados no pueden aplicarse a los pacientes con embolia pulmonar hemodinámicamente estable sin disfunción ventricular derecha.