Tratamiento de rescate con Rituximab-CHOP seguido de Alemtuzumab (R-CHOP-A) en pacientes con leucemia linfática crónica refractarios o racaidos tras tratamiento con análogos de las purinas.

INTERVENTION: Trade Name: Mabthera Product Name: Rituximab Product Code: Rituximab Pharmaceutical Form: Intravenous infusion Other descriptive name: Rituximab Concentration unit: mg/m2 milligram(s)/square meter Concentration type: equal Concentration number: 375‐ Other descriptive name: Rituximab Concentration unit: mg/m2 milligram(s)/square meter Concentration type: equal Concentration number: 500‐ Trade Name: MabCampath Product Name: Alemtuzumab Product Code: Alemtuzumab Pharmaceutical Form: Intravenous infusion Other descriptive name: Alemtuzumab Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 30‐ CONDITION: Tretamiento de rescate con Rituximab‐CHOP seguido de Alemtuzumab en pacientes con elucemia linfática crónica refactarios o recaidos tras tratamiento con análogos de las purinas. PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Tasa de respuestas globales obtenidas tras el régimen R‐CHOP seguido de consolidación con alemtuzumab como tratamiento de segunda línea. Primary end point(s): Tasa de respuestas globales obtenidas tras el régimen R‐CHOP seguido de consolidación con alemtuzumab como tratamiento de segunda línea Secondary Objective: 1.Determinar la tasa de respuestas completas moleculares tras el régimen R‐CHOP.; 2.Determinar la eficacia de alemtuzumab en mejorar la respuesta tras el régimen de R‐CHOP: conversión de RP a RC y de ERM+ a ERM‐; 3.Aplicabilidad (perfil de toxicidad) del tratamiento de consolidación con alemtuzumab; 4.Como objetivos adicionales se considerarán:; •Valor pronóstico de diferentes variables biológicas, (ZAP‐70 y citogenética), que influyen en la respuesta.; •Duración de la respuesta.; •Supervivencia libre de progresión.; •Supervivencia global.; INCLUSION CRITERIA: 1.Consentimiento informado por escrito del paciente antes del inicio de cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio. 2.Edad >18 años y < 70 años. 3.(ECOG) < 2. 4.Pacientes afectos de leucemia linfática crónica de acuerdo con los criterios diagnósticos establecidos (Apéndice A). 5.LLC activa definida por la existencia de uno ó más de los siguientes criterios: 5.1.‐ Síntomas relacionados: pérdida de peso > 10% en los últimos 6 meses, ó fiebre > 38 oC durante 2 semanas sin evidencia de infección, ó fatiga extrema, ó sudoración nocturna sin evidencia de infección. 5.2.‐ Adenopatías ó conglomerados adenopáticos gigantes (>10 cm. de diámetro) ó adenopatías de crecimiento progresivo. 5.3.‐ Esplenomegalia gigante (>6 cm por debajo del reborde costal) ó esplenomegalia progresiva. 5.4.‐ Linfocitosis progresiva (incremento > 50% en periodo de 2 meses) ó tiempo de duplicación linfocitaria (anticipado) < 6 meses 5.5.‐ Evid