Thrombolytic therapy with streptokinase in acute ischemic stroke. The Multicenter Acute Stroke Trial--Europe Study Group.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe New England journal of medicine
Año 1996
ANTECEDENTES: En los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, el tratamiento precoz con trombolíticos se piensa para permitir la reperfusión de las neuronas isquémicas y promover la recuperación de la función. El multicéntrico Acute Stroke Trial-Europa (MAST-E) se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de estreptoquinasa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. MÉTODOS: Los pacientes con moderada a grave de isquemia en el territorio de la arteria cerebral media fueron asignados aleatoriamente a recibir estreptoquinasa (1,5 millones de unidades durante un período de una hora) o placebo dentro de las seis horas después de la aparición del accidente cerebrovascular. La variable principal de eficacia era un criterio binario de la combinación de la mortalidad y la discapacidad grave a los seis meses, con una discapacidad grave definida como una puntuación de 3 o superior en la escala de Rankin. Los resultados de seguridad primarios fueron la mortalidad a 10 días y hemorragia cerebral. RESULTADOS: Todos los pacientes aleatorizados (156 en el grupo de la estreptoquinasa y 154 en el grupo placebo) fueron evaluados a los seis meses. La incidencia de la variable principal de eficacia fue similar en los dos grupos (124 pacientes en el grupo estreptoquinasa y 126 en el grupo placebo fallecieron o tuvieron una puntuación de Rankin> o = 3). Sin embargo, la tasa de mortalidad a los 10 días fue significativamente mayor en el grupo de la estreptoquinasa que en el grupo placebo (34,0 por ciento frente a 18,2 por ciento, p = 0,002). La tasa más alta en el grupo de la estreptoquinasa se debió principalmente a la transformación hemorrágica de los infartos cerebrales isquémicos. A los seis meses, más muertes se habían producido en el grupo de la estreptoquinasa que en el grupo placebo (73 vs 59, P = 0,06). Conclusiones: En pacientes con ictus isquémico agudo, el tratamiento con estreptoquinasa como resultado un aumento en la mortalidad. El uso rutinario de estreptoquinasa no puede ser recomendado en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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First added on: May 06, 2012
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