Fixed-dose, body weight-independent subcutaneous low molecular weight heparin Certoparin compared with adjusted-dose intravenous unfractionated heparin in patients with proximal deep venous thrombosis.

Subcutánea ajustada al peso corporal heparina de bajo peso molecular (HBPM) ha demostrado ser tan eficaz y segura como la intravenosa TTPa ajustada de heparina no fraccionada (HNF) para el tratamiento de los pacientes con trombosis venosa profunda (TVP). En este estudio evaluamos la eficacia del tratamiento inicial de la TVP proximal con una dosis fija de peso independiente de la aplicación de la certoparina HBPM con seis meses de seguimiento. En un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, activo y controlado, 1.220 pacientes con TVP proximal objetivamente diagnosticada fueron asignados aleatoriamente a 8.000 U subcutánea anti-factor Xa de certoparina dos veces al día durante 10 a 14 días o por vía intravenosa TTPA ajustado HNF durante 5 a 8 días . Tanto el régimen fueron seguidos por anticoagulación oral durante 6 meses. El punto final primario fue la tasa de eventos tromboembólicos sintomáticos y confirmado objetivamente dentro de 6 meses. El objetivo del estudio era demostrar la no inferioridad de la pauta de certoparina en comparación con heparina no fraccionada. El análisis por protocolo reveló 22 ​​(3,8%) los eventos tromboembólicos en el grupo de certoparina y 24 (4,3%) en los pacientes asignados a heparina no fraccionada en 6 meses, lo que demuestra la no inferioridad (p <0,01), confirmada por la intención de tratar el análisis (p <0,001). La hemorragia mayor ocurrió en 6 y 7 pacientes se inició el certoparina o HNF durante el período de tratamiento. Los eventos tromboembólicos se distribuyen por igual en las categorías de peso corporal con <50, 50-80 y> 80 kg de la siguiente manera: 0, 3,6% y 4,1% de los pacientes para el grupo certoparina y 0, el 4,6% y 4,2% de los pacientes en el grupo de heparina no fraccionada . Lo mismo puede decirse de complicaciones hemorrágicas graves con 0, 2,9% y 1,5% para certoparina y 0, 3,5% y 4,2% para HNF. La mortalidad global fue del 1,9% en el grupo de certoparina y el 2,7% en el grupo de heparina no fraccionada. De dosis fija de peso corporal independiente de HBPM por vía subcutánea certoparina es al menos tan eficaz y seguro como intravenosa TTPA ajustado HNF para el tratamiento inicial de la trombosis venosa profunda proximal aguda. Este efecto se mantiene durante unos 6 meses de seguimiento de tratamiento con anticoagulación oral.