Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Clinical Trial of Cannabis-Based Medicinal Product (Sativex) in Painful Diabetic Neuropathy Depression is a major confounding factor

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de Sativex, un extracto de la medicina a base de cannabis, como tratamiento adyuvante en la neuropatía periférica diabética dolorosa (DPN). Material y métodos: En este ensayo controlado aleatorio, 30 sujetos con dolor DPN recibieron Sativex diario o placebo. La medida de resultado primaria fue el cambio en las puntuaciones medias diarias de dolor, y las medidas de resultado secundarias incluyeron evaluaciones de la calidad de vida. RESULTADOS: Hubo una mejoría significativa en las puntuaciones de dolor en ambos grupos, pero el cambio medio entre grupos no fue significativa. No hubo diferencias significativas en las medidas de resultado secundarias. Los pacientes con depresión tenían significativamente mayores puntuaciones de dolor de referencia que mejoraron independientemente de la intervención. CONCLUSIONES: Este primer ensayo que evaluó la eficacia del cannabis ha demostrado que es más eficaz que el placebo en el dolor DPN. Depresión fue un factor de confusión importante y puede tener importantes implicaciones para futuros ensayos sobre dolorosa DPN.