Seasonal intermittent preventive treatment with artesunate and sulfadoxine-pyrimethamine for prevention of malaria in Senegalese children: a randomised, placebo-controlled, double-blind trial

ANTECEDENTES: En las regiones del Sahel y África del Sahel de Africa, transmisión de la malaria es altamente estacional. Durante un corto período de alta transmisión de la malaria, la mortalidad y la morbilidad son altas en niños menores de 5 años. Se evaluó la eficacia de la temporada con el tratamiento intermitente preventivo dosis completa del tratamiento antipalúdico administrado a horas definidas, sin pruebas previas para la infección por malaria. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego del efecto del tratamiento preventivo intermitente en la morbilidad de la malaria en tres centros de salud en Niakhar, una zona rural de Senegal. 1136 niños de 2-59 meses de edad recibieron una dosis de artesunato más una dosis de sulfadoxina-pirimetamina o placebo dos en tres ocasiones durante la temporada de transmisión de la malaria. El resultado primario fue un primer episodio o una sola de malaria clínica detectados a través de la detección de casos activos o pasivos. El análisis primario fue por intención de tratar. Este estudio se ha registrado, el número NCT00132561. RESULTADOS: Durante las 13 semanas de seguimiento, la intervención dio lugar a una reducción del 86% (IC 95% 80-90) en la aparición de episodios clínicos de malaria. Con la detección pasiva de casos, la eficacia protectora contra la malaria fue del 86% (77-92), y cuando se detecta en forma activa fue del 86% (78-91). La incidencia de la malaria en los niños sobre las drogas activas fue de 308 episodios por 1000 persona-años en riesgo, mientras que en los tratados con placebo fue 2.250 episodios por 1000 personas-año en riesgo. 13 niños no fueron incluidos en la intención de tratar el análisis, que se limitaba a los niños que recibieron una primera dosis de antimaláricos o placebo. Hubo un aumento en los vómitos en los niños que recibieron los medicamentos activos, pero en general la intervención fue bien tolerada. INTERPRETACIÓN: El tratamiento preventivo intermitente podría ser muy eficaz para la prevención de la malaria en niños menores de 5 años de edad que viven en áreas de infección de la malaria estacional.