Withdrawal of cyclosporine or prednisone six months after kidney transplantation in patients on triple drug therapy:: A randomized, prospective, multicenter study

Existe incertidumbre respecto a la necesidad de continuar con la triple terapia que consta de micofenolato mofetil (MMF), ciclosporina (CsA) y prednisona (Pred) después del trasplante renal (TxR). A las 6 de mo después de la TxR, los pacientes 212 fueron asignados al azar para detener la la CsA (n = 63), deje de de Pred (n = 76), o continuar con la terapia de triple fármaco (n = 73). La dosis de MMF fue de 1000 mg dos veces al día, objetivo los niveles valle de CsA fue de 150 ng / ml, y la dosis de Pred fue de 0,10 mg / kg por d. El seguimiento fue de hasta 24 meses después de RTX. Biopsia de rechazo agudo confirmado se produjo en 14 (22%) de 63 pacientes tras la retirada de la CsA en comparación con 3 (4%) de los 76 en el grupo de la retirada de Pred (P = 0,001) y 1 (1,4%) de los 73 en el grupo control ( P = 0,0001). Comprobada por biopsia el rechazo crónico estuvo presente en un paciente en el grupo control, en nueve pacientes tras la retirada de la CsA (P = 0,006 en comparación con el grupo control), y en cuatro pacientes después de la interrupción de Pred (NS). La pérdida del trasplante ocurrió en dos frente a un paciente después de CsA o retirada de Pred, respectivamente, y en dos pacientes en el grupo control (NS). Los pacientes que se retiró con éxito a la CsA tenía una creatinina significativamente más bajos de suero durante el seguimiento. Retirada Pred resultó en una reducción de la presión arterial media, y el aumento de la colesterol total / HDL. En conclusión, la retirada de CsA rápida a los 6 meses después de los resultados de RTX en una incidencia significativamente mayor de comprobada por biopsia de rechazo agudo y crónico. Retirada Pred era seguro y resultó en una reducción de la presión arterial media. Sin embargo, los pacientes y la supervivencia del injerto y el año de la función renal 2 después de TxR no fueron diferentes entre los grupos.