The number needed to treat for second-generation biologics when treating established rheumatoid arthritis: a systematic quantitative review of randomized controlled trials.

OBJETIVO: Evaluar el número necesario a tratar (NNT) y el número necesario a dañar (NND) de la abatacept biológicos de segunda generación, el rituximab pegol, golimumab, y tocilizumab en pacientes con artritis reumatoide establecida (AR), teniendo concomitante de metotrexato ( MTX). MÉTODOS: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, EMBASE, Web of Science, y el Registro Cochrane de Ensayos Controlados se llevó a cabo hasta el 1 de noviembre de 2009. Hemos seleccionado a ningún estudio publicado, aleatorio, doble ciego, controlado con MTX estudio que incluyó pacientes con AR con una duración media de la enfermedad de al menos 5 años antes de entrar en un estudio piloto sobre la segunda generación de la terapia biológica. Los estudios elegibles para los pacientes que participan de inclusión, que anteriormente habían mostrado una respuesta inadecuada a la convencional, modificador de la enfermedad fármaco antirreumático (DMARD) la terapia. Pre-especificados los resultados binarios se extrajeron con una preferencia por los datos a 1 año (6 meses se utilizaron los datos si no se dispone de datos de 1 año). Dos revisores extrajeron los datos necesarios para estimar las medidas absolutas en un no respondedor por intención de tratar (ITT). RESULTADOS: Cinco ensayos controlados aleatorios, uno para cada una de las drogas, se seleccionaron y se extrajeron los datos según los datos publicados en el punto final para American College of Rheumatology 50% (ACR50), los pacientes que respondieron, y los retiros debidos a eventos adversos. NNT varió de cuatro a seis pacientes tratados para lograr un ACR50 respuesta, mientras que los retiros debido a eventos adversos fueron pocos y no significativa en comparación con el grupo de placebo, a excepción de rituximab se administra como 1000 mg. CONCLUSIÓN: Se demostró la eficacia comparable de los cinco agentes biológicos estudiados, con pocos efectos adversos. Sin embargo, para el rituximab, tocilizumab, y golimumab, sólo seis meses se dispone de datos, lo que dificulta la validez externa con respecto a la eficacia a largo plazo y la tolerabilidad. Una dosis baja (500 mg) de rituximab puede ser tan eficaz como la dosis recomendada de 1000 mg.