Early Use of Polymyxin B Hemoperfusion in Abdominal Septic Shock The EUPHAS Randomized Controlled Trial

CONTEXTO: Columna de fibra B polimixina es un dispositivo médico diseñado para reducir los niveles de endotoxina de la sangre en la sepsis. Sepsis inducida por gramnegativos-abdominal se asocia con una alta probabilidad de endotoxina circulante. La reducción de los niveles circulantes de endotoxina con polimixina B hemoperfusión potencialmente podría mejorar los resultados clínicos de los pacientes. OBJETIVO: Determinar si la polimixina B hemoperfusión añade a la terapia médica convencional mejora los resultados clínicos (presión arterial media [MAP], requerimiento de vasopresores, la oxigenación, la disfunción de órganos) y la mortalidad en comparación con la terapia convencional sola. DISEÑO, AJUSTE, y los pacientes: un estudio prospectivo, multicéntrico, ensayo controlado aleatorio (Early uso de polimixina B Hemoperfusión en Sepsis Abdominal [EUPHAS]) realizado en 10 unidades de cuidados intensivos de atención terciaria italianos entre diciembre de 2004 y diciembre de 2007. Sesenta y cuatro pacientes fueron incluidos con sepsis grave o shock séptico que se sometió a una cirugía de emergencia para la infección intraabdominal. Intervención: Los pacientes fueron asignados al azar a la terapia convencional (n = 30) o la terapia convencional más 2 sesiones de hemoperfusión polimixina B (n = 34). Principales medidas de resultado: Medida de resultado primaria fue el cambio en el MAP y requerimiento de vasopresores, y los resultados secundarios fueron la PaO (2) / FIO (2) (fracción de oxígeno inspirado) Relación, el cambio en la disfunción de órganos medido utilizando puntajes de evaluación secuencial fallo (SOFA), y mortalidad a los 28 días. RESULTADOS: MAPA aumentó (76-84 mmHg, p = 0,001) y el requerimiento de vasopresores disminuyó (puntuación inotrópico, 29,9 a 6,8; p <0,001) a las 72 horas en el grupo polimixina B, pero no en el grupo de tratamiento convencional (MAP , 74 a 77 mmHg, p = 0,37; puntaje inotrópico, 28,6-22,4; P = 0,14). La presión arterial de oxígeno (2) / FIO (2) proporción aumentó ligeramente (235-264; P = 0,049) en el grupo de polimixina B, pero no en el grupo de terapia convencional (217 a 228; P = 0,79). SOFA resultados mejoraron en el grupo de polimixina B, pero no en el grupo de tratamiento convencional (cambio en el SOFA, -3,4 vs -0,1; p <0,001), y la mortalidad a los 28 días fue de 32% (11/34 pacientes) en el polimixina B grupo y el 53% (16/30 pacientes) en el grupo de terapia convencional (no ajustado hazard ratio [HR], 0,43; 95% intervalo de confianza [IC], 0,20-0,94; ajustado HR, 0,36; IC del 95%, 0,16-0,80) . CONCLUSIÓN: En este estudio preliminar, la polimixina B hemoperfusión agregó a la terapia convencional mejoró significativamente la hemodinámica y disfunción de órganos y reducir la mortalidad a 28 días en una población específica con sepsis grave y / o shock séptico de infecciones gram-negativas intraabdominales. REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00629382.