Clinical efficacy and safety of the orally inhaled neuraminidase inhibitor zanamivir in the treatment of influenza: A randomized, double-blind, placebo-controlled European study

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia clínica y seguridad de zanamivir inhalado por vía oral en el tratamiento de la gripe en centros de atención primaria Europea. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en la atención primaria y clínicas de los hospitales en 11 países europeos. Los pacientes de edad> o = 12 años fueron reclutados dentro de los 2 días del inicio de los síntomas gripales típicos y recibió por vía oral del zanamivir inhalado 10 mg a través de un Diskhaler dos veces al día durante 5 días o placebo. Los síntomas de influenza y la temperatura se registraron diariamente durante 14 días. El punto final primario fue el tiempo hasta el alivio de síntomas clínicamente significativos de la influenza. Otras variables incluidas gravedad de los síntomas, el uso de medicamentos para el alivio, el momento de regresar a sus actividades normales, las complicaciones y la evaluación del investigador de los síntomas. RESULTADOS: Un total de 356 pacientes fueron reclutados, 277 (78%) habían gripe confirmada por laboratorio y 32 (9%) fueron considerados de alto riesgo (es decir, personas mayores o con condiciones médicas subyacentes). El zanamivir redujo significativamente el tiempo hasta el alivio de los síntomas frente a placebo (mediana de 5 días frente a 7,5 días, p <0,001), una reducción del 33% en la duración de la enfermedad. El zanamivir redujo significativamente la severidad de los síntomas varios, mejoras en comparación con placebo fueron perceptibles después de aproximadamente 24 horas. La proporción de pacientes que estaban sin fiebre después de 24 horas aumentó en un 46% frente a placebo. Beneficios similares de tratamiento se observaron en los pacientes de alto riesgo. El zanamivir fue bien tolerado, con un perfil de acontecimientos adversos similar a la del placebo. CONCLUSIONES: El zanamivir es efectivo para reducir la duración y severidad de la enfermedad de la influenza y es bien tolerado. Zanamivir por lo tanto debe ser una intervención clínicamente valiosa en el tratamiento de la influenza.