Clinical performance of the APTIMA HPV Assay for the detection of high-risk HPV and high-grade cervical lesions.

ANTECEDENTES: Virus del papiloma humano (VPH), las pruebas de ADN es ampliamente utilizado en conjunción con Papanicolaou (Pap) en las pruebas de los programas de tamizaje para mejorar la detección de lesiones de alto grado. Mientras que el ADN del VPH sensibilidad de la prueba es buena, una mejora en la especificidad se desea. La detección de ARNm de HPV puede mejorar la especificidad. El Ensayo APTIMA HPV detecta el mRNA de 14 tipos de alto riesgo del VPH en muestras de citología de base líquida. OBJETIVO: Evaluar el rendimiento del ensayo APTIMA HPV para la detección de VPH de alto riesgo y alto grado de neoplasia cervical intraepitelial (CIN) en comparación con Hybrid Capture ADN de Qiagen 2 VPH (HC2) prueba. Diseño del estudio: Las muestras de líquidos vaginales se obtuvieron de 800 mujeres remitidas a colposcopia y probados con el ensayo APTIMA VPH y la prueba de HC2. Los resultados completos estuvieron disponibles para 753 pacientes. Un subconjunto de las muestras (n = 393) se tipificaron utilizando lineal de Roche matriz HPV Genotipificación. Resultados: La sensibilidad y especificidad para la detección de VPH de alto riesgo fueron> 92% y 99% para el Ensayo APTIMA HPV y el 93% y el 82% para la prueba de HC2. La sensibilidad clínica y la especificidad fueron del 91% y> 55% para la detección de CIN 2 +, y el 98% y el 53% para la detección de CIN 3 + para el Ensayo APTIMA HPV, los valores para la prueba de HC2 fue de 95% y 47% para CIN 2 +, y 99% y 44% para CIN 3 +. CONCLUSIONES: El ensayo APTIMA VPH es muy sensible y específico para la detección de VPH de alto riesgo. El Ensayo APTIMA HPV tenía una sensibilidad similar clínico para la detección de la enfermedad, pero mayor especificidad clínica de la prueba HC2, lo que puede mejorar la gestión de los pacientes y reducir el costo de la atención.