Sumatriptan plus naproxen for the treatment of acute migraine attacks in adults

ANTECEDENTES: Esta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada en octubre de 2013 en 'El sumatriptán además naproxeno para los ataques agudos de migraña en adultos'.La migraña es una enfermedad incapacitante común y una carga para el individuo, los servicios de salud y la sociedad. Afecta a entre dos y tres veces más mujeres que hombres, y es más común en el rango de edad de 30 a 50 años. tratamientos abortivos eficaces incluyen el triptano y no esteroides anti-inflamatorios clases de drogas. Estos fármacos tienen diferentes mecanismos de acción y la combinación de ellos pueden proporcionar un mejor alivio. Sumatriptán además naproxeno ya está disponible en forma de combinación para el tratamiento agudo de la migraña. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y tolerabilidad de sumatriptán además naproxeno, se administran juntos en comprimidos separados o tomado como un comprimido de combinación de dosis fija, en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de los ataques de migraña aguda en adultos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Para esta actualización se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) mediante el Registro Cochrane de Estudios en Línea (CRSO) y el 28 de octubre de 2015, MEDLINE (a través de Ovidio) a partir de 1946 al 28 de 2015 octubre, y EMBASE (a través de Ovidio ) 1974-28 2015 octubre, y dos bases de datos en línea (www.gsk-clinicalstudyregister.com y www.clinicaltrials.gov). También se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones pertinentes. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego, placebo o estudios controlados con tratamiento activo, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento, utilizando sumatriptán además naproxeno para el tratamiento de un episodio de migraña dolor de cabeza. Recopilación y análisis de datos: Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que alcanzaron cada resultado para calcular el cociente de riesgos y los números necesarios a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNT) o para un resultado dañoso adicional (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. Resultados principales: Para esta actualización se identificó un nuevo estudio (43 participantes), pero no aportaron ningún dato para el análisis. La revisión incluyó 13 estudios que utilizaron el sumatriptán 85 mg o 50 mg más naproxeno 500 mg para el tratamiento de ataques de la intensidad del dolor leve, moderada o grave. Doce estudios aportaron datos para el análisis: 3663 participantes recibieron el tratamiento combinado, 3682 placebo, 964 sumatriptán, el naproxeno y 982. Se consideró que un pequeño estudio para estar en alto riesgo de sesgo para cualquiera de los criterios evaluados; que no contribuyen a ningún análisis.En general, la combinación fue mejor que el placebo para los resultados primarios de alivio libre de dolor y dolor de cabeza a las dos horas. El NNT para sin dolor a las dos horas fue de 3,1 (IC 95% 2.9 a 3.5) cuando el dolor inicial fue leve (respuesta del 50% con sumatriptán además de naproxeno en comparación con el 18% con placebo), y 4.9 (4.3 a 5.7), cuando dolor basal era moderada o grave (28% con sumatriptán además de naproxeno en comparación con el 8% con placebo) (pruebas de alta calidad). Usando 50 mg de sumatriptán, en lugar de 85 mg, en la combinación no cambió significativamente el resultado. El tratamiento temprano, cuando el dolor era todavía leve, fue significativamente mejor que el tratamiento una vez que el dolor era moderado o grave para las respuestas de dolor a las dos horas y durante el post dosis 24 horas. Los eventos adversos fueron leves o moderados en gravedad y rara vez condujeron a la retirada; que fueron más frecuentes con la combinación que con placebo (pruebas de calidad moderada).Cuando los datos permite la comparación directa, el tratamiento combinado fue superior a la monoterapia, pero los efectos adversos fueron menos frecuentes con naproxeno que con sumatriptán (pruebas de calidad moderada). Conclusiones de los autores Las conclusiones de esta revisión no se han cambiado. El tratamiento de combinación fue efectivo en el tratamiento agudo de la migraña. El efecto fue mayor que para la misma dosis de cualquiera de sumatriptán o naproxeno solo, pero los beneficios adicionales más de sumatriptán por sí solo no eran grandes. Más participantes lograron un buen alivio cuando la medicación fue tomada temprano en el ataque, cuando el dolor seguía siendo suave. Los eventos adversos fueron más frecuentes con la combinación y sumatriptán sola que con placebo o naproxeno solo.