Efficacy of venlafaxine for the prevention and relief of oxaliplatin-induced acute neurotoxicity: results of EFFOX, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial

ANTECEDENTES: La toxicidad neurosensorial oxaliplatino es dosis limitante y puede presentar síntomas como agudos y / o neuropatía periférica acumulativa. Pacientes y métodos: desde octubre de 2005 y mayo de 2008 pacientes con neurotoxicidad aguda inducida por oxaliplatino fueron distribuidos aleatoriamente en un estudio doble ciego, para recibir venlafaxina 50 mg 1 h de infusión oxaliplatino antes y venlafaxina de liberación prolongada 37,5 mg dos veces al día por 2 a día 11 o placebo. La neurotoxicidad se evaluó utilizando la escala de calificación numérica (NRS) para la intensidad del dolor y el alivio experimentado en tratamiento, el Inventario de Síntomas Dolor neuropático y la escala de la neurotoxicidad en oxaliplatino específico. El criterio principal de valoración fue el porcentaje de pacientes con un alivio del 100% en tratamiento. RESULTADOS: Cuarenta y ocho pacientes fueron incluidos (27 varones, edad media: 67,6 años). La mayoría de los pacientes tenían cáncer colorrectal (72,9%). La mediana del número de ciclos administrados a la inclusión fue de 4,5 (dosis acumulativa de oxaliplatino significar: 684,6 mg). Veinte de los 24 pacientes en el grupo A (venlafaxina) y 22 de los 24 pacientes en el brazo B (placebo) fueron evaluables para la neurotoxicidad. Con base en los NRS, el alivio completo fue más frecuente en el grupo de la venlafaxina: 31,3% frente a 5,3% (p = 0,03). Efectos secundarios incluyen venlafaxina grado 1-2 náuseas (43,1%) y astenia (39,2%) sin grado 3-4 eventos. CONCLUSIÓN: La venlafaxina tiene actividad clínica contra la toxicidad neurosensorial aguda inducida por oxaliplatino.