Effects of B vitamins and omega 3 fatty acids on cardiovascular diseases: a randomised placebo controlled trial

OBJETIVO: Investigar si la administración de suplementos dietéticos con vitaminas B o ácidos grasos omega 3, o ambos, podría prevenir eventos cardiovasculares mayores en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica o ictus. Diseño: doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño factorial. AJUSTE: Contratación a través de Francia a través de una red de 417 cardiólogos, neurólogos y otros médicos. Participantes: 2501 pacientes con una historia de infarto de miocardio, angina inestable, o accidente cerebrovascular isquémico. INTERVENCIÓN: suplemento dietético diario que contiene 5-metiltetrahidrofolato (560 mg), vitamina B-6 (3 mg) y vitamina B-12 (20 mg) o placebo, y que contiene ácidos grasos omega 3 (600 mg de ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico en una proporción de 2:1) o placebo. La mediana de duración de la suplementación fue de 4,7 años. Principales medidas de resultados: eventos cardiovasculares mayores, que se define como un compuesto de infarto no fatal de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por enfermedad cardiovascular. RESULTADOS: Asignación a las vitaminas B reduce las concentraciones plasmáticas de homocisteína en un 19% en comparación con el placebo, pero no tuvo efectos significativos en los principales eventos vasculares (75 v 82 pacientes, razón de riesgo, 0,90 (IC del 95%: 0,66 a 1,23, P = 0,50)) . Atribución a los ácidos grasos omega 3 aumento de las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos omega 3 en un 37% en comparación con el placebo, pero tampoco tuvo efecto significativo sobre los principales eventos vasculares (81 v 76 pacientes, razón de riesgo 1,08 (0,79 a 1,47, P = 0,64)) . CONCLUSIÓN: Este estudio no apoya el uso rutinario de suplementos dietéticos que contienen vitaminas del grupo B o ácidos grasos omega 3 para la prevención de la enfermedad cardiovascular en personas con antecedentes de enfermedad isquémica del corazón o un accidente cerebrovascular isquémico, al menos cuando la suplementación se introduce después de la fase aguda de la el evento inicial. REGISTRO DE JUICIO: Current Controlled Trials ISRCTN41926726.