Onset of pain relief with rofecoxib in chronic low back pain: results of two four-week, randomized, placebo-controlled trials

OBJETIVO: Recientemente hemos informado de la eficacia de rofecoxib en dos ensayos controlados aleatorios en el dolor lumbar crónico (DLC). Los objetivos de este informe es presentar los datos relativos a la aparición de la eficacia de rofecoxib de estos ensayos y proponer métodos para informar del inicio. Material y métodos: Los pacientes tenían entre 18-75, con los no-radicular DLC de mayor o igual a 3 meses. Los pacientes fueron asignados al azar a 25 mg de rofecoxib, 50 mg, o placebo una vez al día durante 4 semanas. Las evaluaciones incluyeron dolor de espalda baja y las escalas Bothersomeness todas las mañanas y el alivio del dolor después de partir de la primera dosis de 0,5, 1, 2, 3, 4 h, hora de acostarse, ya la mañana siguiente. El inicio de una reparación significativa se mide por el tiempo a Confirmado el 50% de reducción en el dolor y la hora a Confirmado 'poco' o 'nada' dolor molesto. El inicio del alivio del dolor perceptible, se midió por hora de al menos un alivio "un poco de dolor confirmada. RESULTADOS: 690 pacientes ingresados. Significativamente más pacientes tratados con rofecoxib había comparado con 1/3 que recibieron placebo. La mediana de un alivio significativo en comparación con el placebo: 60,4, 58,4, y 34,7% para el rofecoxib 25mg, 50 mg y el placebo (p <0,001). El tiempo medio para alivio significativo para el rofecoxib fue de 2 días, 1 día antes que el placebo. El rofecoxib fue superior al placebo en la hora de acostarse después de la primera dosis. CONCLUSIONES: Aproximadamente 2/3 de los pacientes lograron alivio del dolor significativo con el tiempo rofecoxib para el inicio del alivio significativo fue de aproximadamente 2 días, pero el alivio superior sobre el placebo fue visto por la hora de acostarse después de la primera dosis. El inicio del alivio del dolor fue perceptible en 2 horas. Proponemos que las medidas del inicio del efecto analgésico son la proporción de pacientes que logran el alivio del dolor significativo y en este subgrupo, momento en que el tiempo de salida al inicio de la reducción confirmó significativa en la intensidad del dolor, tiempo hasta el inicio del alivio del dolor confirmado, y de la primera separación del placebo en la proporción de pacientes que logran el alivio del dolor significativo.