Urate oxidase in the prophylaxis or treatment of hyperuricemia: the United States experience.

Urato oxidasa no recombinante (Uricozyme, Sanofi-Synthélabo, Inc, París, Francia) es un agente uricolítica muy eficaz, pero su uso está asociado con reacción de hipersensibilidad manifiesta principalmente por broncoespasmo en aproximadamente el 5% de los pacientes. Recientemente, varios estudios multi-institucionales han evaluado la eficacia y seguridad de un urato oxidasa recombinante (rasburicase). En un estudio de fase I / II, los 131 pacientes con leucemia linfoblástica aguda de nuevo diagnóstico (ALL) o estadio III / IV del linfoma no Hodgkin (LNH) experimentaron rápidamente disminución de las concentraciones de ácido úrico en plasma después de recibir urato oxidasa recombinante. Niveles de creatinina sérica también disminuyeron significativamente. La toxicidad fue insignificante, y ninguno de los pacientes requirió diálisis. En un ensayo de fase III, los niños con LLA recién diagnosticada o estadio III / IV NHL fueron estratificados y aleatorizados para recibir urato oxidasa recombinante o alopurinol. Los resultados mostraron que los 27 pacientes que recibieron urato oxidasa recombinante tenían una concentración de ácido úrico en plasma significativamente menor y un descenso más rápido del nivel de creatinina sérica que lo hizo el 25 que tomaron alopurinol. Un paciente en el grupo de urato oxidasa recombinante tenía la hemólisis de causa desconocida, y uno en el grupo de alopurinol hemofiltración requerido para la hiperfosfatemia. A fin de evaluar el perfil de seguridad de urato oxidasa recombinante, los datos de 245 pacientes (173 niños y 72 adultos) que recibieron este agente en un programa de uso compasivo se revisaron retrospectivamente. La droga produce una disminución drástica de las concentraciones de ácido úrico en todos los pacientes. Nueve pacientes (cuatro niños y cinco adultos) presentaron reacciones adversas leves que eran drogas relacionada o de etiología desconocida. Estos datos sugieren que urato oxidasa recombinante es seguro y eficaz en la profilaxis y tratamiento de la hiperuricemia asociada con la malignidad o quimioterapia.