Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis.

TEMA: a cirrose biliar primária é uma doença auto-imune rara do fígado e um tratamento eficaz tem sido difícil de estabelecer. Alguns ensaios clínicos randomizados encontraram um efeito do ácido ursodeoxicólico para cirrose biliar primária. OBJETIVOS: Avaliar os efeitos benéficos e os efeitos adversos do ácido ursodesoxicólico peroral para cirrose biliar primária versus placebo ou nenhuma intervenção. Estratégia de busca: As Controlled Trials Register de The Cochrane hepatobiliares Group, The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE eo texto completo dos estudos identificados foram pesquisados ​​até Abril de 2001. As buscas eletrônicas foram feito inserindo o ácido ursodeoxicólico '' os termos de busca ", UDCA ',' cirrose biliar primária ', e' PBC '. CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: randomizados ensaios clínicos que avaliaram o ácido ursodeoxicólico administrado por via oral em qualquer dose versus placebo ou nenhuma intervenção em pacientes com cirrose biliar primária diagnosticada por qualquer método. Somente ensaios utilizando um método adequado para aleatorização foram incluídos, independentemente da cegueira e da linguagem. COLETA DE DADOS E ANÁLISE: A qualidade metodológica dos ensaios clínicos randomizados foi avaliada por componentes ea Jadad-score. Os seguintes resultados foram extraídos: a mortalidade, o transplante de fígado, prurido, outros sintomas clínicos (icterícia, hipertensão portal, (sangramento) varizes esofágicas, ascite, encefalopatia hepática, síndrome hepato-renal, doenças auto-imunes), a bioquímica hepática, função hepática, biópsia hepática achados, qualidade de vida, e eventos adversos. Todas as análises foram realizadas de acordo com o método de intenção de tratar. PRINCIPAIS RESULTADOS: Um total de 16 ensaios clínicos randomizados avaliando ácido ursodesoxicólico contra placebo (n = 15) ou nenhuma intervenção (n = 1) em 1422 foram identificados pacientes. A mediana Jadad-score foi de 3 (intervalo 1-5). Uma série de ensaios descritos como duplo-cego teve problemas com a cegueira. Nem mortalidade (odds ratio = 0,94; 95% intervalo de confiança (CI) 0,60-1,48), o transplante hepático (odds ratio = 0,83; IC 95% 0,52-1,32), mortalidade ou transplante de fígado (odds ratio = 0,90; IC 95% 0,65 para 1,26), prurido, fadiga, condições auto-imunes, qualidade de vida, a histologia do fígado, ou a pressão portal foi significativamente afectada pelo ácido ursodesoxicólico (administrada em doses de 8-15 mg / kg / dia, durante três meses a cinco anos). No entanto, o ácido ursodesoxicólico de forma significativa (P <0,05) reduzido ascite, icterícia, e as variáveis ​​bioquímicas, tais como bilirrubina e de enzimas no fígado. O ácido ursodeoxicólico não foi significativamente associada com eventos adversos. A inclusão de dados depois que os pacientes foi transferido para o ácido ursodeoxicólico aberto confirmou as conclusões quanto à falta de um efeito significativo do ácido ursodesoxicólico na mortalidade e mortalidade ou transplante de fígado. Um efeito significativo (P = 0,04) foi, no entanto, observado sobre a incidência de transplante hepático (odds ratio = 0,68; IC 95% 0,48-0,98). Conclusão dos revisores: O ácido ursodeoxicólico tem um efeito terapêutico marginal para a cirrose biliar primária. No lado positivo, o ácido ursodesoxicólico tem poucos efeitos colaterais. O uso geral de ácido ursodesoxicólico para cirrose biliar primária precisa de reavaliação.