Interferon for interferon nonresponding and relapsing patients with chronic hepatitis C

BACKGROUND: monoterapia con Interferone porta a gioco virologica sostenuta in una minoranza di pazienti con epatite cronica C. Gli studi hanno prodotto risultati contrastanti per quanto riguarda il ritrattamento con interferone nei non-responder e ricaduta. OBIETTIVI: valutare gli effetti benefici e dannosi di ritrattamento con interferone nell'epatite cronica C e non-responder al trattamento con interferone relapser precedente. STRATEGIA DI RICERCA: Le prove sono state identificate attraverso database elettronici, ricerche manuali, autori e case farmaceutiche (agosto 2001). CRITERI DI SELEZIONE: Studi randomizzati hanno confrontato l'interferone rispetto a regimi di controllo o di interferone nei diversi pazienti affetti da epatite cronica C è non-responder all'interferone e relapser precedente sono stati inclusi. RACCOLTA DEI DATI E ANALISI: L'outcome primario era mancato raggiungimento di una risposta virologica sostenuta definita come siero positivo al virus dell'epatite C RNA almeno sei mesi successivi al trattamento. Gli esiti secondari includevano il fegato-morbilità, mortalità, risposte biochimiche, eventi avversi, e istologia. PRINCIPALI RISULTATI: Dieci studi randomizzati che coinvolgono 686 non-responder e otto studi condotti su 484 ricaduta sono stati inclusi, la loro qualità metodologica era scarsa. Nei non-responder, l'interferone ha ridotto il rischio di non raggiungere la fine della risposta al trattamento biochimica rispetto al non trattamento (rischio relativo [RR] 0,77, 95% intervallo di confidenza [CI] ,66-0,91), tuttavia, risposte virologiche non sono stati segnalati. In un'analisi per sottogruppi post hoc, dosi superiori ai 3 milioni di unità (MU) tre volte alla settimana ha offerto alcun vantaggio rispetto al 3 MU tre volte alla settimana per la risposta sostenuta biochimica. Il mancato per ottenere una risposta virologica sostenuta è meno probabile con il 48 a 24 settimane di terapia (RR 0,87, 95% CI 0,79-0,96). Gli eventi avversi non differivano in modo significativo, indipendentemente dalla dose o la durata di trattamento. In relapser, nessuna delle prove rispetto interferone senza alcun trattamento. In un'analisi post hoc, dosaggi superiori a 3 MU tre volte alla settimana non erano più efficaci nel raggiungere una risposta virologica systained di 3 MU tre volte alla settimana. Rispetto a 24 settimane, periodi di trattamento di 48 settimane avevano meno probabilità di non ottenere una risposta virologica sostenuta (RR 0,69, IC 95% casuale ,51-0,95), ma associato ad una riduzione del dosaggio più frequenti (RR 9,07, 95% CI 1,20 a 68,63). Non sono disponibili dati relativi risultati clinici o istologici era disponibile sia in gruppo di pazienti. Conclusioni degli autori: il ritrattamento con interferone conduce al gioco virologica sostenuta in una minoranza di pazienti affetti da epatite cronica C con mancata risposta o di ricaduta dopo monoterapia con interferone. Durata di trattamento di 48 settimane sono superiori a 24 settimane, ma dosi superiori a 3 MU tre volte alla settimana non sono più efficaci. Non esistono dati per quanto riguarda l'effetto sugli esiti clinici.