Combined DTP-HBV-HIB vaccine versus separately administered DTP-HBV and HIB vaccines for primary prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemophilus influenzae B (HIB).

BACKGROUND: Vantaggi per combinare vaccini includono la riduzione del numero di visite, iniezioni e il disagio del paziente, migliorando l'osservanza e l'ottimizzazione della prevenzione. L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda che i programmi di immunizzazione infantile di routine comprendono un vaccino contro l'Haemophilus influenzae tipo B (Hib) nel combinato difterite, tetano, pertosse (DTP) -hepatitis B vaccinazione (HBV). L'efficacia e la sicurezza del vaccino combinato dovrebbero essere attentamente e sistematicamente valutate per garantire la loro accettabilità da parte della comunità. OBIETTIVI: Per confrontare l'efficacia del vaccino combinato DTP-HBV-Hib con DTP-HBV e HIB vaccinazioni. STRATEGIA DI RICERCA: Abbiamo cercato il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Biblioteca 2009, numero 1), che contiene Specialized Register del Infezione del Gruppo respiratoria acuta; MEDLINE (gennaio 1966-marzo 2009) e di EMBASE (da gennaio 1990 al marzo 2009). CRITERI DI SELEZIONE: randomizzati o quasi-randomizzati studi controllati che hanno confrontato la vaccinazione con il vaccino DTP qualsiasi-HBV-Hib combinato, con o senza tre tipi di poliovirus inattivato (IPV) o concomitante vaccino antipolio orale (OPV) in qualsiasi schema posologico, la preparazione o il tempo, rispetto a vaccini o con placebo separati, somministrato a bambini di età compresa fino a due anni. RACCOLTA DATI E ANALISI: Due autori revisione controllati indipendentemente riferimenti individuati dalle ricerche e valutati in base ai criteri di inclusione, i dati estratti e valutato la qualità metodologica degli studi inclusi. PRINCIPALI RISULTATI: La meta-analisi è stata effettuata di mettere in comune i risultati di 18 studi. Non ci sono stati dati sugli esiti clinici per l'endpoint primario e tutti gli studi immunogenicità e la reattogenicità (eventi avversi) utilizzate. In due risposte immunologiche del vaccino combinato ottenuto una risposta inferiore ai vaccini separati per Hib e HBV. Confronto trovato poco eterogeneità. Nessuna differenza significativa di immunogenicità sono stati trovati per pertosse, difterite, poliomielite e il tetano. Gravi eventi avversi sono stati paragonabili. Eventi avversi minori erano più comuni nei bambini dato il vaccino combinato. Conclusioni degli autori: Non abbiamo potuto concludere che le risposte immunitarie indotte dal vaccino combinato erano diverse da, o equivalente per i vaccini separati. I dati per l'outcome primario (prevenzione delle malattie) mancavano. C'era risposta significativamente meno immunologica per Hib e HBV, e le reazioni locali a iniezioni combinate. Tuttavia, queste differenze si basano principalmente su uno studio ciascuna. Gli studi non hanno utilizzato un'analisi intention-to-treat e siamo stati incerti circa il rischio di bias in molti degli studi. Questi risultati sono quindi inconcludenti. Gli studi che affrontano end-point clinici, quando possibile, utilizzando la metodologia corretta e un campione abbastanza grande dovrebbe essere condotto.