Combined DTP-HBV-HIB vaccine versus separately administered DTP-HBV and HIB vaccines for primary prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemophilus influenzae B (HIB)

BACKGROUND: Vantaggi per i vaccini per l'infanzia combinano includono la riduzione del numero di visite, iniezioni e il disagio del paziente, aumentando la compliance e l'ottimizzazione della prevenzione. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che i programmi di vaccinazione infantile di routine includono una vaccinazione contro Haemophilus influenzae (H. influenzae) di tipo B (HIB) nella combinata difterite-tetano-pertosse (DTP)-virus dell'epatite B (HBV) la vaccinazione. L'efficacia e la sicurezza del vaccino combinato dovrebbe essere attentamente e sistematicamente valutati per garantire la sua accettabilità da parte della comunità. OBIETTIVI: Per confrontare l'efficacia di combinati DTP-HBV-Hib vaccini combinati contro il DTP-HBV e HIB separati vaccinazioni. Metodi di ricerca: Abbiamo cercato il registro Cochrane Central of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 4), che contiene Register specializzata del Cochrane Acute Gruppo Infezioni Respiratorie, il MEDLINE (Gennaio 1966 settimana 1 novembre 2011), EMBASE ( gennaio 1990 al novembre 2011) e www.clinicaltrials.gov (fino ad aprile 2011). CRITERI DI SELEZIONE: studi clinici controllati randomizzati (RCT) o quasi-RCT confronto tra la vaccinazione con qualsiasi combinato DTP-HBV-Hib, con o senza tre tipi di virus della polio inattivato (IPV) o concomitante del vaccino antipolio orale (OPV) in qualsiasi dose, la preparazione o di calendario, rispetto ai vaccini separati o placebo, somministrati ai bambini fino a due anni. RACCOLTA DATI E ANALISI: Due autori della revisione indipendente controllato i riferimenti individuati dalle ricerche e li ha valutati in base ai criteri di inclusione, i dati estratti e valutato la qualità metodologica degli studi inclusi. PRINCIPALI RISULTATI: I dati per l'outcome primario (prevenzione delle malattie) sono stati carenti. Abbiamo eseguito una meta-analisi di mettere in comune i risultati di 20 studi con 5874 partecipanti in un'analisi immunogenicità e 5232 partecipanti nell'analisi reattogenicità. Non c'erano dati sugli esiti clinici per l'outcome primario (prevenzione della malattia) e tutti gli studi utilizzati immunogenicità e la reattogenicità (eventi avversi). Il numero di dosi di vaccino differiva significativamente tra gli studi. Interventi eterogenei, luogo di studio, ambiente sanitario e della ricerca che unisce in diversi luoghi geografici, possono avere portato a bias. Il rischio di bias non era chiaro nella maggior parte degli studi inclusi. Confronti trovato eterogeneità poco. In due risposte immunologiche il vaccino combinato ottenuto risposte più bassi rispetto ai vaccini separati per HIB e il tetano. Non ci sono differenze significative nella immunogenicità sono stati trovati per la pertosse, difterite, poliomielite ed epatite B. eventi avversi gravi sono stati paragonabili a casi di ospedalizzazione e soprattutto bronchiolite acuta. Minori eventi avversi come il dolore e arrossamento sono più comuni nei bambini che hanno ricevuto il vaccino combinato. Nel complesso, la direzione indicata dai risultati è a favore della DTPw (difterite-tetano-pertosse a cellula intera)-HBV-Hib piuttosto che (difterite-tetano-pertosse acellulare) DTPa-HBV-Hib rispetto alla separata vaccini (dimensioni di entrata in vigore: risk ratio (RR) 1,43; intervallo di confidenza al 95% (CI) 0.98 a 2.10, per i 5269 partecipanti). Conclusioni degli autori: Non è stato possibile concludere che la risposta immunitaria provocata dal vaccino combinato erano diverse da o equivalente ai vaccini separati. Ci fu la risposta immunologica significativamente inferiore per Hib e il tetano e più reazioni locali nelle iniezioni combinate. Tuttavia, queste differenze si affidano per lo più su uno studio ciascuno. Studi non utilizzare un intention-to-treat (ITT) ed eravamo incerti circa il rischio di bias in molti degli studi. Questi risultati sono quindi inconcludenti. Studi che riguardano end point clinici, quando possibile, utilizzando una metodologia corretta e una dimensione abbastanza grande campione dovrebbe essere condotto.