A randomized, placebo-controlled study of oxcarbazepine in painful diabetic neuropathy

ZIELE: Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Oxcarbazepin (1200 mg / Tag) bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie in einer multizentrischen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, 16-wöchigen Studie auszuwerten. Methoden: Insgesamt 141 Patienten wurden randomisiert, um Oxcarbazepin (1200 mg / Tag) (n = 71) oder Placebo (n = 70). Der primäre Wirksamkeits-Variable war die Veränderung der mittleren visuellen Analogskala (VAS) Punkte vom Ausgangswert bis zur letzten Woche der Patient in der Studie teil. ERGEBNISSE: Die Reduktion der mittleren VAS-Score vom Ausgangswert bis zur letzten Studienwoche war ähnlich zwischen den Oxcarbazepin und Placebo-Gruppen. Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse (von denen die meisten zum ersten Mal während Titration aufgetreten) waren leicht bis mittelschwer und klangen im Laufe der Studie. FAZIT: In dieser Studie kein statistisch signifikanter Unterschied in der therapeutischen Wirkung wurde zwischen Oxcarbazepin (1200 mg / Tag) und Placebo beobachtet. Allerdings sind weitere Untersuchungen erforderlich, die wirksame Dosisbereich von Oxcarbazepin in der Behandlung von schmerzhafter diabetischer Neuropathie zu bewerten.