Modafinil Augmentation Therapy in Unipolar and Bipolar Depression: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

ZIEL: Aktuelle pharmakologische Behandlungen für eine depressive Episode im großen unipolaren Depression (MDD) und bipolare Depression durch niedrige Remissionsraten beschränkt. Rest Symptome sind eine anhaltende schlechte Stimmung und neurovegetativen Beschwerden wie Müdigkeit. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Vermehrung der First-Line-Therapie mit dem neuartigen Stimulans-ähnlichen Wirkstoff Modafinil in MDD und bipolare Depression zu untersuchen. Datenquellen: MEDLINE / PubMed, PsycINFO 1980-April 2013 gesucht wurden unter Verwendung der folgenden Begriffe: (Modafinil oder armodafinil) und (depressi * oder depressiv oder Major Depression oder schweren Depressionen oder unipolar oder bipolar oder dysthymi *). Einschlusskriterien waren wie folgt: randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Design, Probe, erwachsenen Patienten (18-65 Jahre) mit unipolaren oder bipolaren Depression, Diagnose nach DSM-IV, ICD-10 oder anderen allgemein anerkannten Kriterien, Modafinil oder armodafinil als Substitutionstherapie in mindestens ein Arm der Studie und die Veröffentlichung in englischer Sprache in einem Peer-Review-Zeitschrift gegeben. STUDIENWAHL: Double-blind, randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien zur Zusatztherapie mit Modafinil oder armodafinil von Standard-Behandlung für depressive Episoden in MDD und bipolare Depression wurden ausgewählt. Datenextraktion: Zwei unabhängige Gutachter bewertet die Eignung der Studien. Ein Random-Effects-Meta-Analyse mit DerSimonian Laird-Methode verwendet. Moderator Effekte wurden durch Meta-Regressions ausgewertet. ERGEBNISSE: Daten aus sechs RCTs mit insgesamt 910 Patienten mit MDD oder bipolare Depression, bestehend aus 4 MDD RCTs (n = 568) und 2 bipolare Depression RCTs (n = 342) wurden analysiert. Die Meta-Analyse ergab signifikante Effekte von Modafinil auf Verbesserungen bei der allgemeinen Depressionswerte (Punktschätzung = -0,35, 95% CI, -0,61 bis -0,10) und Remissionsraten (Odds Ratio = 1,61, 95% CI, 1,04-2,49). Die Behandlungswirkungen waren in beiden MDD und bipolare Depression deutlich, wobei kein Unterschied zwischen Störungen. Modafinil zeigte einen signifikanten positiven Effekt auf die Ermüdungserscheinungen (95% CI, -0,42 auf -0,05). Die Nebenwirkungen waren nicht von Placebo. FAZIT: Modafinil ist eine wirksame Strategie zur Augmentation akuten depressiven Episoden, einschließlich der für die Symptome von Müdigkeit, in beiden unipolaren und bipolaren Störungen.