Evaluation of efficacy and safety of fixed dose combination of glimepiride 2 mg pluspioglitazone 15 mg plus metformin SR 500 mg in the management of patients with type-2 diabetes mellitus.

Schätzungsweise 25 Millionen Inder haben derzeit Diabetes und die Projektionen zeigen Indianer würde die größte Gruppe im Jahr 2025 n. Chr. werden. Eine offene, Phase III, multizentrische Studie wurde durchgeführt, um zu bestimmen, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der dreifachen Kombination von Medikamenten Glimepirid 2 mg plus Pioglitazon-Hydrochlorid 15 mg plus Metformin SR 500 mg für 8 Wochen in 101 indischen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus. Die Studie ergab, dass die Dreifach-Kombination von Medikamenten könnte die empfohlenen Ziele von American Diabetic Association empfohlen, für Nüchternblutzucker <oder = 140 mg / dl und glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) von <oder = 8% zu erreichen. Nach 8 Wochen war die mittlere Nüchternblutzucker (Baseline 189,61) bis 111,68 (41% Reduktion) reduziert, die mittlere glykosylierten Hämoglobins (Baseline 10.32) wurde signifikant auf 7,54 (26% Reduktion) reduziert. Die Dreifach-Kombination von Medikamenten erheblich reduziert die Höhe der Triglyceride, Lipoproteine geringer Dichte und Gesamtcholesterin. Diese bedeutende Mengen wurden innerhalb von 8 Wochen erreicht und alle Patienten vertragen das Medikament gut ohne gemeldete Fall von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, einschließlich Hypoglykämie. Es gab auch keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln in der Studie berichtet. Da die Abnahme des HbA1c-Wertes war kontinuierlich und während der Studie eine weitere Abnahme des HbA1c-Werte wäre festzustellen sind, da die vorliegende Studie für einen Zeitraum von 8 Wochen konzipiert wurde. Damit bestätigt die vorliegende Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von FDC der Dreifach-Kombination von Medikamenten bei Patienten mit Typ 2 Diabetes.